- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06127888
Внедрение рекомендаций по упражнениям для лечения первичных головных болей: качественный подход к отделениям головной боли в Каталонии (RECEPTA)
Внедрение рекомендаций по упражнениям в соответствии с основными договорами Чефалии: Качественное приближение в Чефале в Каталонии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стратегии терапевтических упражнений (TES) включают такие методы, как аэробная активность и силовые тренировки, которые в последние годы исследовались в качестве лечения первичной головной боли. Эти методы были обобщены ранее, и, несмотря на то, что объем имеющихся доказательств меньше, чем в отношении других терапевтических методов, он увеличивается, и они позиционируются как стратегии с умеренным размером эффекта и рекомендациями.
Однако его реализация непроста и требует ресурсов, таких как специалисты со специальной подготовкой, инфраструктурой и четко определенными схемами оказания помощи. И наоборот, эти стратегии продемонстрировали экономическую эффективность при других состояниях хронической боли с аналогичными требованиями к лечению и уходу.
Расширение знаний в этой области представляет интерес, учитывая, что размер эффекта этих вмешательств велик, хотя и варьируется в зависимости от анализируемой переменной и типа модальности упражнений. Сокращение количества дней в месяц с головной болью или мигренью, уменьшение количества часов с головной болью в месяц или снижение интенсивности головной боли было продемонстрировано у немалого числа пациентов, но необходимы более крупные выборки.
Настоящее исследование было направлено на определение статуса рекомендаций по физическим упражнениям в отделениях головной боли на территории Каталонии и оценку возможной пригодности специализированной физиотерапии для лечения пациентов с головными болями в этих отделениях на основе мнения ответственных сотрудников этих отделений и доступные ресурсы.
Контакт с отделениями головной боли на территории Каталонии будет осуществляться по электронной почте или телефону в ноябре 2023 года.
Полуструктурированные интервью и опрос, разработанный на основе интервью с членами отделений, будут проводиться для определения статуса рекомендаций по физическим упражнениям в отделениях головной боли на территории Каталонии и для оценки возможной жизнеспособности специализированной физиотерапии для лечения пациентов с головные боли.
Всего ожидалось 8-12 интервью и 20-30 ответов на опросы. В их число войдут неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры, врачи-реабилитологи и физиотерапевты, связанные со службами неврологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Испания, 08242
- University of Manresa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Станьте частью отделения головной боли
- Станьте частью услуги, связанной с отделением головной боли
- Будьте практикующим врачом, исследователем, менеджером здравоохранения или менеджером реабилитационной службы.
Критерий исключения:
- Отклонить участие
- Не могу понять каталанский, испанский или английский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отделение головной и неврологической боли Больницы Валь д'Эброн (VHIR) - Барселона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головных болей и невралгий больницы Сан-Пау - Барселона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли больницы Сан-Жоан-де-Деу - Алтайя - Манреса
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли Университетской больницы Арнау де Виланова - Лерида
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Группа работы по головным болям Госпиталя Клиника Барселоны
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли больницы Бельвитже - Барселона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли больницы Дель Мар - Барселона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли Больницы де Германс Триес и Пухоль - Кан Рути - Бадалона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
|
Отделение головной боли больницы Хосеп Труэта - Жирона
Неврологи, медсестры, фармацевты, менеджеры здравоохранения, физиотерапевты и другие специалисты здравоохранения, работающие в отделении головной боли.
|
Полуструктурированные интервью
Эструктурированный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус назначения физических упражнений при первичных головных болях
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Шкала Лайкерта от 1 до 5: (1) не рекомендуется, (2) рекомендуется иногда, (3) обычно рекомендуется, (4) иногда рекомендуется и контролируется квалифицированным специалистом, (5) обычно рекомендуется и контролируется квалифицированным специалистом.
Путем опросов и интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Целесообразность назначения физических упражнений в отделениях лечения головной боли
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Список необходимых ресурсов для выполнения упражнений для пациентов с первичной головной болью, о которых сообщили отделения головной боли.
Качественная информация из опросов и интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Актуальность физических упражнений как стратегии лечения пациентов с первичными головными болями.
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Лайкерт 1-5: (1) Не представляет интереса для лечения головной боли, (2) Низкий интерес для лечения головной боли (3) Умеренный интерес для лечения головной боли (4) Высокий интерес для лечения головной боли (5) Абсолютный интерес для лечения головной боли.
Путем опросов и интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте опрос для оценки ресурсов подразделения по борьбе с головной болью.
Временное ограничение: В ноябре 2023 г.
|
Список основных пунктов, которые необходимо включить в обследование отделения головной боли.
Обсуждается консенсусом авторов.
|
В ноябре 2023 г.
|
|
Необходимые материальные ресурсы
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Перечень материальных средств, необходимых для проведения физиотерапии в отделениях головной боли.
Выявляются посредством полуструктурированных интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Необходимые технологические ресурсы
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Перечень технологических ресурсов, необходимых для проведения физиотерапии в отделениях головной боли.
Выявляются посредством полуструктурированных интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Необходимые человеческие ресурсы
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Перечень человеческих ресурсов, необходимых для проведения физиотерапии в отделениях головной боли.
Выявляются посредством полуструктурированных интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Необходимые сервисные ресурсы
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Список сервисных ресурсов, необходимых для проведения физиотерапии в отделениях головной боли.
Выявляются посредством полуструктурированных интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Необходимые дополнительные ресурсы
Временное ограничение: За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
Список дополнительных ресурсов, необходимых для проведения физиотерапии в отделениях головной боли.
Выявляются посредством полуструктурированных интервью.
|
За период наблюдения с ноября 2023 г. по январь 2024 г.
|
|
Принятие к реализации стратегий лечебных упражнений
Временное ограничение: Декабрь 2023 г.
|
Количество отделений головной боли, которые согласятся участвовать в протоколе для реализации любой стратегии терапевтических упражнений.
|
Декабрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-RECEPTA JPA003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .