- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06127888
Ensisijaisten päänsärkyjen hoitoon tarkoitettujen harjoitussuositusten toimeenpano: laadullinen lähestymistapa Katalonian päänsärkyyksiköihin (RECEPTA)
Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una proximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttiset harjoittelustrategiat (TES) sisältävät menetelmiä, kuten aerobista aktiivisuutta ja voimaharjoittelua, joita on tutkittu primaarisen päänsäryn hoitona viime vuosina. Nämä modaliteetit on tiivistetty aiemmin, ja huolimatta siitä, että käytettävissä olevaa näyttöä on vähemmän kuin muissa hoitomuodoissa, tämä on lisääntymässä, ja ne sijoitetaan strategioiksi, joilla on kohtalainen vaikutuskoko ja suositus.
Sen toteuttaminen ei kuitenkaan ole yksinkertaista ja vaatii resursseja, kuten ammattilaisia, joilla on erikoiskoulutus, infrastruktuuri ja selkeästi määritellyt hoitopiirit. Toisaalta nämä strategiat ovat osoittaneet kustannustehokkuutta muissa kroonisissa kiputiloissa, joilla on samanlaiset hoito- ja hoitovaatimukset.
On mielenkiintoista lisätä tietämystä tällä alueella, koska näiden interventioiden vaikutus on suuri, vaikka se vaihtelee analysoitavan muuttujan ja harjoitusmuodon mukaan. Päänsärky- tai migreenipäivien vähentyminen kuukaudessa, päänsärkyjen tuntien väheneminen kuukaudessa tai päänsäryn voimakkuuden väheneminen on osoitettu huomattavalla määrällä potilaita, mutta suurempia näytteitä tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Katalonian alueen päänsärkyyksiköiden harjoitussuositusten tila ja arvioida erikoisfysioterapian mahdollista soveltuvuutta päänsärkypotilaiden hoitoon näissä yksiköissä näiden yksiköiden vastuuhenkilöiden mielipiteen perusteella. saatavilla olevat resurssit.
Katalonian alueen päänsärkyyksiköihin otetaan yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse marraskuun 2023 aikana.
Yksiköiden jäsenten kanssa tehdään puolistrukturoidut haastattelut ja haastatteluista kehitetty kysely, jotta selvitetään harjoitussuositusten tilanne Katalonian alueen päänsärkyyksiköissä ja arvioidaan erikoisfysioterapian mahdollista kannattavuutta sairastuneiden potilaiden hoidossa. päänsäryt.
Yhteensä odotettiin 8-12 haastattelua ja 20-30 vastausta kyselyihin. Näihin kuuluvat neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, johtajat, kuntoutuslääkärit ja neurologisiin palveluihin liittyvät fysioterapeutit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08242
- University of Manresa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole osa päänsärkyyksikköä
- Ole osa päänsärkyyksikköön liittyvää palvelua
- Ole terveydenhuollon ammattilainen, tutkija, terveyspäällikkö tai kuntoutuspalvelupäällikkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Estä osallistuminen
- Ei ymmärrä katalaania, espanjaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vall d'Hebronin sairaalan (VHIR) päänsäryn ja neurologisen kivun yksikkö - Barcelona
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Sant Paun sairaalan päänsärkyjen ja neuralgioiden yksikkö - Barcelona
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Sant Joan de Déun sairaalan päänsärkyyksikkö - Althaia - Manresa
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Universitari Arnau de Vilanova - Lleidan sairaalan päänsärkyyksikkö
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Päänsärkyä koskeva työryhmä Hospital Clínic de Barcelonassa
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Bellvitgen sairaalan päänsärkyyksikkö - Barcelona
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Barcelonan sairaalan päänsärkyyksikkö
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalonan päänsärkyyksikkö
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
|
Josep Truetan sairaalan päänsärkyyksikkö - Girona
Neurologit, sairaanhoitajat, proviisorit, terveyspäälliköt, fysioterapeutit ja muut päänsärkyyksikköön liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Jäsennelty kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntamääräyksen tila ensisijaisessa päänsäryssä
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Likert-asteikko 1-5: (1) Ei suositella, (2) satunnaisesti suositellaan, (3) yleensä suositellaan, (4) ajoittain pätevän ammattilaisen suosittelema ja valvoma, (5) yleensä pätevän ammattilaisen suosittelema ja valvoma.
Kyselyn ja haastattelujen kautta.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Harjoitusmääräyksen elinkelpoisuus päänsärkyyksiköissä
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo tarvittavista resursseista päänsärkyyksiköiden ilmoittamien päänsärkypotilaiden harjoituksen toteuttamiseen.
Laadullista tietoa kyselyistä ja haastatteluista.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Harjoituksen merkitys strategiana potilaiden hoidossa, joilla on ensisijainen päänsärky.
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Likert 1-5: (1) Ei kiinnosta päänsäryn hallintaa, (2) Alhainen kiinnostus päänsäryn hallintaan (3) Keskinkertainen kiinnostus päänsäryn hallintaan (4) Suuri kiinnostus päänsäryn hallintaan (5) Ehdoton kiinnostus päänsäryn hallintaan.
Kyselyn ja haastattelujen kautta.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kysely päänsärkyyksikön resurssien arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Marraskuun 2023 aikana
|
Luettelo päänsärkyyksikkötutkimukseen sisällytettävistä olennaisista tuotteista.
Käsitelty yksimielisesti tekijöiden kesken.
|
Marraskuun 2023 aikana
|
|
Tarvittavat aineelliset resurssit
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo päänsärkyyksiköiden fysioterapian toteuttamiseen tarvittavista aineellisista resursseista.
Tunnistauduttiin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Tarvittavat tekniset resurssit
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo teknisistä resursseista, joita tarvitaan fysioterapian toteuttamiseen päänsärkyyksiköissä.
Tunnistauduttiin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Tarvittavat henkilöresurssit
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo fysioterapian toteuttamiseen tarvittavista henkilöresursseista päänsärkyyksiköissä.
Tunnistauduttiin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Tarvittavat palveluresurssit
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo päänsärkyyksiköiden fysioterapian toteuttamiseen tarvittavista palveluresursseista.
Tunnistauduttiin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Tarvittavat lisäresurssit
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
Luettelo lisäresursseista, joita tarvitaan fysioterapian toteuttamiseen päänsärkyyksiköissä.
Tunnistauduttiin puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
Tarkkailujaksolla marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
|
|
Hyväksyminen terapeuttisten harjoitusstrategioiden toteuttamiseen
Aikaikkuna: Joulukuuta 2023
|
Niiden päänsärkyyksiköiden määrä, jotka suostuvat osallistumaan protokollaan minkä tahansa terapeuttisen harjoitusstrategian toteuttamiseksi.
|
Joulukuuta 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-RECEPTA JPA003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .