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Implementazione delle raccomandazioni sugli esercizi per il trattamento delle cefalee primarie: un approccio qualitativo alle unità cefalee in Catalogna (RECEPTA)

9 febbraio 2024 aggiornato da: Fundació Universitària del Bages

Implementazione delle raccomandazioni di esercizio per il trattamento delle cefalee primarie: un'approssimazione qualitativa alle unità di Cefalea in Catalogna

L’esercizio terapeutico, compresa l’attività aerobica e l’allenamento della forza, si è dimostrato promettente nel trattamento del mal di testa primario con un effetto moderato, nonostante le prove limitate. L’implementazione richiede professionisti specializzati, infrastrutture e percorsi assistenziali definiti. Queste strategie sono economicamente vantaggiose per condizioni di dolore cronico simili. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio i diversi effetti sulla frequenza, durata e intensità del mal di testa in campioni di pazienti più ampi.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le strategie di esercizio terapeutico (TES) comprendono modalità come l’attività aerobica e l’allenamento della forza, che sono state studiate come trattamenti per la cefalea primaria negli ultimi anni. Queste modalità sono state precedentemente riassunte e, nonostante il numero di prove disponibili sia inferiore rispetto ad altre modalità terapeutiche, queste sono in aumento e sono posizionate come strategie con una dimensione dell’effetto e una raccomandazione moderate.

Tuttavia, la sua attuazione non è semplice e richiede risorse, come professionisti con formazione specializzata, infrastrutture e circuiti assistenziali chiaramente definiti. Al contrario, queste strategie hanno dimostrato un rapporto costo-efficacia in altre condizioni di dolore cronico con trattamenti e richieste di assistenza simili.

È interessante aumentare la conoscenza in quest’area dato che la dimensione dell’effetto di questi interventi è ampia, sebbene vari a seconda della variabile analizzata e del tipo di modalità di esercizio. La riduzione dei giorni al mese con mal di testa o emicrania, la riduzione delle ore di mal di testa al mese o la diminuzione dell'intensità del mal di testa sono state dimostrate in un numero non trascurabile di pazienti, ma sono necessari campioni più ampi.

Il presente studio mirava a determinare lo stato delle raccomandazioni sugli esercizi nelle unità per le cefalee del territorio catalano e a valutare la possibile idoneità di una fisioterapia specializzata per il trattamento dei pazienti con cefalee all'interno di queste unità sulla base dell'opinione dei membri responsabili di queste unità e risorse disponibili.

Il contatto con le unità cefalee del territorio catalano verrà effettuato tramite e-mail o telefono nel mese di novembre 2023.

Verranno condotte interviste semi-strutturate e un'indagine sviluppata dalle interviste con i membri delle unità per determinare lo stato delle raccomandazioni sugli esercizi nelle unità per il mal di testa del territorio catalano e per valutare la possibile fattibilità della fisioterapia specializzata per il trattamento dei pazienti con mal di testa.

Si prevedevano un totale di 8-12 interviste e 20-30 risposte ai sondaggi. Tra questi figurano neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti, medici della riabilitazione e fisioterapisti legati ai servizi di neurologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08242
        • University of Manresa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neurologi, infermieri, farmacisti, ricercatori, fisioterapisti, medici della riabilitazione, dirigente sanitario dell'unità cefalee o del servizio riabilitativo collegato all'unità cefalee.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entra a far parte dell'unità mal di testa
  • Partecipa a un servizio relativo all'unità cefalea
  • Essere un operatore sanitario, un ricercatore, un manager sanitario o un responsabile del servizio di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare la partecipazione
  • Incapace di capire il catalano, lo spagnolo o l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Unità di cefalea e dolore neurologico dell'Ospedale Vall d'Hebron (VHIR) - Barcellona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità di cefalee e nevralgie dell'Hospital de Sant Pau - Barcellona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità di cefalea dell'Ospedale Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità di cefalea dell'Ospedale Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Gruppo di lavoro sulle cefalee dell'Hospital Clínic de Barcelona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità Cefalee dell'Hospital de Bellvitge - Barcellona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità Cefalee dell'Hospital del Mar - Barcellona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità Cefalee dell'Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata
Unità Cefalee dell'Ospedale Josep Trueta - Girona
Neurologi, infermieri, farmacisti, dirigenti sanitari, fisioterapisti e altri operatori sanitari legati all'unità cefalee.
Interviste semistrutturate
Indagine strutturata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato della prescrizione degli esercizi nelle cefalee primarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Scala Likert da 1 a 5: (1) Non raccomandato, (2) raccomandato occasionalmente, (3) solitamente raccomandato, (4) occasionalmente raccomandato e supervisionato da un professionista qualificato, (5) solitamente raccomandato e supervisionato da un professionista qualificato. Attraverso sondaggi e interviste.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Fattibilità della prescrizione degli esercizi nelle unità cefalea
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco delle risorse necessarie per l'implementazione dell'esercizio fisico per i pazienti con cefalea primaria segnalati dalle unità cefalee. Informazioni qualitative da sondaggi e interviste.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Rilevanza dell'esercizio come strategia per il trattamento di pazienti con cefalee primarie.
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Likert 1-5: (1) Non interessante per la gestione del mal di testa, (2) Basso interesse per la gestione del mal di testa (3) Interesse moderato per la gestione del mal di testa (4) Alto interesse per la gestione del mal di testa (5) Interesse assoluto per la gestione del mal di testa. Attraverso sondaggi e interviste.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare un sondaggio per valutare le risorse dell'unità cefalee.
Lasso di tempo: Nel mese di novembre 2023
Elenco degli elementi essenziali da includere nell'indagine dell'unità cefalea. Discusso per consenso tra gli autori.
Nel mese di novembre 2023
Risorse materiali necessarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco delle risorse materiali necessarie per l'attuazione della fisioterapia nelle unità cefalee. Identificazione tramite interviste semi-strutturate.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Risorse tecnologiche necessarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco delle risorse tecnologiche necessarie per l'implementazione della fisioterapia nelle unità cefalee. Identificazione tramite interviste semi-strutturate.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Risorse umane necessarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco delle risorse umane necessarie per l'implementazione della fisioterapia nelle unità cefalee. Identificazione tramite interviste semi-strutturate.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Risorse di servizio necessarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco delle risorse di servizio necessarie per l'implementazione della fisioterapia nelle unità cefalee. Identificazione tramite interviste semi-strutturate.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Risorse aggiuntive necessarie
Lasso di tempo: Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Elenco di risorse aggiuntive necessarie per l'implementazione della fisioterapia nelle unità cefalee. Identificazione tramite interviste semi-strutturate.
Durante il periodo di osservazione da novembre 2023 a gennaio 2024.
Accettazione dell'implementazione di strategie di esercizio terapeutico
Lasso di tempo: Dicembre 2023
Numero di unità cefalee che accettano di partecipare a un protocollo per implementare una qualsiasi delle strategie di esercizio terapeutico.
Dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dovrebbe essere discusso con i partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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