Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av øvelsesanbefalingene for behandling av primær hodepine: En kvalitativ tilnærming til hodepineenhetene i Catalonia (RECEPTA)

9. februar 2024 oppdatert av: Fundació Universitària del Bages

Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una aproximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya

Terapeutisk trening, inkludert aerob aktivitet og styrketrening, har vist lovende å behandle primær hodepine med moderat effekt, til tross for begrenset bevis. Implementering krever spesialiserte fagfolk, infrastruktur og definerte omsorgsveier. Disse strategiene er kostnadseffektive for lignende kroniske smertetilstander. Mer forskning er nødvendig for å bedre forstå de varierende effektene på hodepinefrekvens, varighet og intensitet i større pasientprøver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Terapeutiske treningsstrategier (TES) inkluderer modaliteter som aerob aktivitet og styrketrening, som har blitt undersøkt som behandlinger for primær hodepine de siste årene. Disse modalitetene er tidligere oppsummert, og til tross for at den tilgjengelige bevismengden er mindre enn i andre terapeutiske modaliteter, øker dette, og de er posisjonert som strategier med moderat effektstørrelse og anbefaling.

Implementeringen er imidlertid ikke enkel og krever ressurser, som fagfolk med spesialisert opplæring, infrastruktur og klart definerte omsorgskretser. Motsatt har disse strategiene vist kostnadseffektivitet ved andre kroniske smertetilstander med lignende behandlings- og omsorgskrav.

Det er av interesse å øke kunnskapen på dette området gitt at størrelsen på effekten av disse intervensjonene er stor, selv om den varierer i henhold til den analyserte variabelen og type treningsmodalitet. Reduksjonen i dager per måned med hodepine eller migrene, reduksjon i hodepinetimer per måned eller reduksjon i hodepineintensitet er påvist hos et ikke ubetydelig antall pasienter, men større prøver er nødvendig.

Denne studien hadde som mål å bestemme statusen for treningsanbefalinger i hodepineenhetene i det katalanske territoriet og å evaluere den mulige egnetheten til spesialisert fysioterapi for behandling av pasienter med hodepine innenfor disse enhetene basert på oppfatningen fra de ansvarlige medlemmene av disse enhetene og tilgjengelige ressurser.

Kontakt med hodepineenhetene i det katalanske territoriet vil bli tatt via e-post eller telefon i løpet av november 2023.

Semistrukturerte intervjuer og en spørreundersøkelse utviklet fra intervjuene med medlemmene av enhetene vil bli utført for å fastslå statusen for treningsanbefalinger i hodepineenhetene på det katalanske territoriet og for å evaluere den mulige levedyktigheten til spesialisert fysioterapi for behandling av pasienter med hodepine.

Det var forventet totalt 8-12 intervjuer og 20-30 svar på undersøkelsene. Disse vil omfatte nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, ledere, rehabiliteringsleger og fysioterapeuter knyttet til nevrologiske tjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08242
        • University of Manresa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, forskere, fysioterapeuter, rehabiliteringsleger, helseleder hodepineenheten eller rehabiliteringstjenesten tilknyttet hodepineenheten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær en del av hodepineenheten
  • Være en del av en tjeneste knyttet til hodepineenheten
  • Være helsepersonell, forsker, helseleder eller rehabiliteringstjenesteleder.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå deltakelse
  • Kan ikke forstå katalansk, spansk eller engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enhet for hodepine og nevrologisk smerte ved Hospital Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Enhet for hodepine og nevralgi ved Hospital de Sant Pau - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Enhet for hodepine på sykehuset Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Enhet for hodepine på sykehuset Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Arbeidsgruppe med hodepine ved Hospital Clínic de Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Hodepineenhet ved Hospital de Bellvitge - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Hodepineenhet ved Hospital del Mar - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Hodepineenhet ved Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
Hodepineenhet på sykehuset Josep Trueta - Girona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for treningsresept ved primær hodepine
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Likert-skala fra 1-5: (1) Ikke anbefalt, (2) noen ganger anbefalt, (3) vanligvis anbefalt, (4) noen ganger anbefalt og overvåket av en kvalifisert fagperson, (5) vanligvis anbefalt og veiledet av en kvalifisert fagperson. Gjennom spørreundersøkelse og intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Levedyktigheten til treningsresepten i hodepineenhetene
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over nødvendige ressurser for implementering av trening for primære hodepinepasienter rapportert av hodepineenheter. Kvalitativ informasjon fra undersøkelser og intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Relevans av trening som strategi for behandling av pasienter med primær hodepine.
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Likert 1-5: (1) Ikke interessant for hodepinebehandling, (2) Lav interesse for hodepinebehandling (3) Moderat interesse for hodepinebehandling (4) Høy interesse for hodepinebehandling (5) Absolutt interesse for hodepinebehandling. Gjennom spørreundersøkelse og intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag en undersøkelse for å vurdere hodepineenhetsressurser.
Tidsramme: I løpet av november 2023
Liste over essensielle elementer som skal inkluderes i undersøkelsen om hodepineenhet. Diskutert ved konsensus blant forfattere.
I løpet av november 2023
Nødvendige materielle ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over materielle ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene. Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Nødvendige teknologiske ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over teknologiske ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene. Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Nødvendige menneskelige ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over menneskelige ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene. Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Nødvendige serviceressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over tjenesteressurser som trengs for implementering av fysioterapi i hodepineenhetene. Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Nødvendige tilleggsressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Liste over tilleggsressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene. Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
Aksept for implementering av terapeutiske treningsstrategier
Tidsramme: Desember 2023
Antall hodepineenheter som godtar å delta i en protokoll for å implementere noen av de terapeutiske treningsstrategiene.
Desember 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Bør diskuteres med deltakerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere