- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06127888
Implementering av øvelsesanbefalingene for behandling av primær hodepine: En kvalitativ tilnærming til hodepineenhetene i Catalonia (RECEPTA)
Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una aproximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutiske treningsstrategier (TES) inkluderer modaliteter som aerob aktivitet og styrketrening, som har blitt undersøkt som behandlinger for primær hodepine de siste årene. Disse modalitetene er tidligere oppsummert, og til tross for at den tilgjengelige bevismengden er mindre enn i andre terapeutiske modaliteter, øker dette, og de er posisjonert som strategier med moderat effektstørrelse og anbefaling.
Implementeringen er imidlertid ikke enkel og krever ressurser, som fagfolk med spesialisert opplæring, infrastruktur og klart definerte omsorgskretser. Motsatt har disse strategiene vist kostnadseffektivitet ved andre kroniske smertetilstander med lignende behandlings- og omsorgskrav.
Det er av interesse å øke kunnskapen på dette området gitt at størrelsen på effekten av disse intervensjonene er stor, selv om den varierer i henhold til den analyserte variabelen og type treningsmodalitet. Reduksjonen i dager per måned med hodepine eller migrene, reduksjon i hodepinetimer per måned eller reduksjon i hodepineintensitet er påvist hos et ikke ubetydelig antall pasienter, men større prøver er nødvendig.
Denne studien hadde som mål å bestemme statusen for treningsanbefalinger i hodepineenhetene i det katalanske territoriet og å evaluere den mulige egnetheten til spesialisert fysioterapi for behandling av pasienter med hodepine innenfor disse enhetene basert på oppfatningen fra de ansvarlige medlemmene av disse enhetene og tilgjengelige ressurser.
Kontakt med hodepineenhetene i det katalanske territoriet vil bli tatt via e-post eller telefon i løpet av november 2023.
Semistrukturerte intervjuer og en spørreundersøkelse utviklet fra intervjuene med medlemmene av enhetene vil bli utført for å fastslå statusen for treningsanbefalinger i hodepineenhetene på det katalanske territoriet og for å evaluere den mulige levedyktigheten til spesialisert fysioterapi for behandling av pasienter med hodepine.
Det var forventet totalt 8-12 intervjuer og 20-30 svar på undersøkelsene. Disse vil omfatte nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, ledere, rehabiliteringsleger og fysioterapeuter knyttet til nevrologiske tjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spania, 08242
- University of Manresa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en del av hodepineenheten
- Være en del av en tjeneste knyttet til hodepineenheten
- Være helsepersonell, forsker, helseleder eller rehabiliteringstjenesteleder.
Ekskluderingskriterier:
- Avslå deltakelse
- Kan ikke forstå katalansk, spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enhet for hodepine og nevrologisk smerte ved Hospital Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Enhet for hodepine og nevralgi ved Hospital de Sant Pau - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Enhet for hodepine på sykehuset Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Enhet for hodepine på sykehuset Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Arbeidsgruppe med hodepine ved Hospital Clínic de Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Hodepineenhet ved Hospital de Bellvitge - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Hodepineenhet ved Hospital del Mar - Barcelona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Hodepineenhet ved Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
|
Hodepineenhet på sykehuset Josep Trueta - Girona
Nevrologer, sykepleiere, farmasøyter, helseledere, fysioterapeuter og annet helsepersonell knyttet til hodepineenheten.
|
Semistrukturerte intervjuer
Estrukturert undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for treningsresept ved primær hodepine
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Likert-skala fra 1-5: (1) Ikke anbefalt, (2) noen ganger anbefalt, (3) vanligvis anbefalt, (4) noen ganger anbefalt og overvåket av en kvalifisert fagperson, (5) vanligvis anbefalt og veiledet av en kvalifisert fagperson.
Gjennom spørreundersøkelse og intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Levedyktigheten til treningsresepten i hodepineenhetene
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over nødvendige ressurser for implementering av trening for primære hodepinepasienter rapportert av hodepineenheter.
Kvalitativ informasjon fra undersøkelser og intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Relevans av trening som strategi for behandling av pasienter med primær hodepine.
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Likert 1-5: (1) Ikke interessant for hodepinebehandling, (2) Lav interesse for hodepinebehandling (3) Moderat interesse for hodepinebehandling (4) Høy interesse for hodepinebehandling (5) Absolutt interesse for hodepinebehandling.
Gjennom spørreundersøkelse og intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag en undersøkelse for å vurdere hodepineenhetsressurser.
Tidsramme: I løpet av november 2023
|
Liste over essensielle elementer som skal inkluderes i undersøkelsen om hodepineenhet.
Diskutert ved konsensus blant forfattere.
|
I løpet av november 2023
|
|
Nødvendige materielle ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over materielle ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene.
Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige teknologiske ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over teknologiske ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene.
Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige menneskelige ressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over menneskelige ressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene.
Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige serviceressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over tjenesteressurser som trengs for implementering av fysioterapi i hodepineenhetene.
Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige tilleggsressurser
Tidsramme: I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over tilleggsressurser som trengs for å implementere fysioterapi i hodepineenhetene.
Identifisert gjennom semistrukturerte intervjuer.
|
I observasjonsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Aksept for implementering av terapeutiske treningsstrategier
Tidsramme: Desember 2023
|
Antall hodepineenheter som godtar å delta i en protokoll for å implementere noen av de terapeutiske treningsstrategiene.
|
Desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I-RECEPTA JPA003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .