- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06127888
Implementering af øvelsesanbefalingerne til behandling af primær hovedpine: En kvalitativ tilgang til hovedpineenhederne i Catalonien (RECEPTA)
Implementació de Recomanacions d'Exercici Per al Tractament de Les Cefalees primàries: Una aproximació Qualitativa a Les Unitats de Cefalea a Catalunya
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Terapeutiske træningsstrategier (TES) omfatter modaliteter såsom aerob aktivitet og styrketræning, som er blevet undersøgt som behandlinger for primær hovedpine i de senere år. Disse modaliteter er tidligere opsummeret, og på trods af, at mængden af tilgængelig evidens er mindre end i andre terapeutiske modaliteter, er dette stigende, og de er placeret som strategier med en moderat effektstørrelse og anbefaling.
Implementeringen er dog ikke enkel og kræver ressourcer, såsom fagfolk med specialiseret uddannelse, infrastruktur og klart definerede plejekredsløb. Omvendt har disse strategier vist omkostningseffektivitet ved andre kroniske smertetilstande med lignende behandlings- og plejebehov.
Det er interessant at øge viden på dette område, da størrelsen af effekten af disse interventioner er stor, selvom den varierer afhængigt af den analyserede variabel og type træningsmodalitet. Reduktionen i dage pr. måned med hovedpine eller migræne, reduktion i hovedpinetimer pr. måned eller fald i hovedpineintensitet er blevet påvist hos et ikke ubetydeligt antal patienter, men større prøver er nødvendige.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme status for træningsanbefalinger i hovedpineenhederne i det catalanske territorium og at evaluere den mulige egnethed af specialiseret fysioterapi til behandling af patienter med hovedpine inden for disse enheder baseret på udtalelsen fra de ansvarlige medlemmer af disse enheder og tilgængelige ressourcer.
Kontakt med hovedpineenhederne i det catalanske territorium vil ske via e-mail eller telefon i løbet af november 2023.
Semistrukturerede interviews og en undersøgelse udviklet fra interviewene med medlemmerne af enhederne vil blive gennemført for at bestemme status for træningsanbefalinger i hovedpineenhederne i det catalanske territorium og for at evaluere den mulige levedygtighed af specialiseret fysioterapi til behandling af patienter med hovedpine.
Der forventedes i alt 8-12 interviews og 20-30 svar på undersøgelserne. Disse vil omfatte neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, ledere, rehabiliteringslæger og fysioterapeuter knyttet til neurologiske tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Spanien, 08242
- University of Manresa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en del af hovedpineenheden
- Vær en del af en service relateret til hovedpineenheden
- Vær praktiserende læge, forsker, sundhedsleder eller rehabiliteringsleder.
Ekskluderingskriterier:
- Afslå deltagelse
- Ude af stand til at forstå catalansk, spansk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhed for hovedpine og neurologiske smerter på Hospital Vall d'Hebron (VHIR) - Barcelona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Enhed for hovedpine og neuralgier på Hospital de Sant Pau - Barcelona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Enhed for hovedpine på Hospital Sant Joan de Déu - Althaia - Manresa
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Enhed for hovedpine på Hospital Universitari Arnau de Vilanova - Lleida
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Arbejdsgruppe om hovedpine på Hospital Clínic de Barcelona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Hovedpineenhed på Hospital de Bellvitge - Barcelona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Hovedpineenhed på Hospital del Mar - Barcelona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Hovedpineenhed på Hospital de Germans Tries i Pujol - Can Ruti - Badalona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
|
Hovedpineenhed på Hospital Josep Trueta - Girona
Neurologer, sygeplejersker, farmaceuter, sundhedschefer, fysioterapeuter og andet sundhedspersonale med tilknytning til hovedpineenheden.
|
Semistrukturerede interviews
Estruktureret undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for træningsrecept ved primær hovedpine
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Likert-skala fra 1-5: (1) Ikke anbefalet, (2) lejlighedsvis anbefalet, (3) normalt anbefalet, (4) lejlighedsvis anbefalet og overvåget af en kvalificeret professionel, (5) normalt anbefalet og overvåget af en kvalificeret professionel.
Gennem undersøgelse og interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Levedygtighed af træningsrecepten i hovedpineenhederne
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over nødvendige ressourcer til implementering af træning for primære hovedpinepatienter rapporteret af hovedpineenheder.
Kvalitativ information fra undersøgelser og interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Motionens relevans som strategi for behandling af patienter med primær hovedpine.
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Likert 1-5: (1) Ikke interessant for hovedpinebehandling, (2) Lav interesse for hovedpinebehandling (3) Moderat interesse for hovedpinebehandling (4) Høj interesse for hovedpinebehandling (5) Absolut interesse for hovedpinebehandling.
Gennem undersøgelse og interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opret en undersøgelse til vurdering af hovedpineenhedens ressourcer.
Tidsramme: I løbet af november 2023
|
Liste over væsentlige elementer, der skal inkluderes i hovedpineenhedsundersøgelsen.
Diskuteret ved konsensus blandt forfattere.
|
I løbet af november 2023
|
|
Nødvendige materielle ressourcer
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over nødvendige materielle ressourcer til implementering af fysioterapi i hovedpineenhederne.
Identificeret gennem semistrukturerede interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige teknologiske ressourcer
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over teknologiske ressourcer, der er nødvendige for at implementere fysioterapi i hovedpineenhederne.
Identificeret gennem semistrukturerede interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige menneskelige ressourcer
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over menneskelige ressourcer, der er nødvendige for at implementere fysioterapi i hovedpineenhederne.
Identificeret gennem semistrukturerede interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige serviceressourcer
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over serviceressourcer, der er nødvendige for implementering af fysioterapi i hovedpineenhederne.
Identificeret gennem semistrukturerede interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Nødvendige yderligere ressourcer
Tidsramme: I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
Liste over yderligere ressourcer, der er nødvendige for at implementere fysioterapi i hovedpineenhederne.
Identificeret gennem semistrukturerede interviews.
|
I observationsperioden fra november 2023 til januar 2024.
|
|
Accept af implementering af terapeutiske træningsstrategier
Tidsramme: December 2023
|
Antal hovedpineenheder, der accepterer at deltage i en protokol for at implementere enhver af de terapeutiske træningsstrategier.
|
December 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Alvarez-Melcon AC, Valero-Alcaide R, Atin-Arratibel MA, Melcon-Alvarez A, Beneit-Montesinos JV. Effects of physical therapy and relaxation techniques on the parameters of pain in university students with tension-type headache: A randomised controlled clinical trial. Neurologia (Engl Ed). 2018 May;33(4):233-243. doi: 10.1016/j.nrl.2016.06.008. Epub 2016 Aug 1. English, Spanish.
- Miyamoto GC, Lin CC, Cabral CMN, van Dongen JM, van Tulder MW. Cost-effectiveness of exercise therapy in the treatment of non-specific neck pain and low back pain: a systematic review with meta-analysis. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(3):172-181. doi: 10.1136/bjsports-2017-098765. Epub 2018 Apr 20.
- Del Llano Senaris JE, Correia NN, Logusso LG, Errea Rodriguez M, Bringas Roldan C. [The indirect costs of tension type headache. A systematic literature review]. Aten Primaria. 2022 Mar;54(3):102238. doi: 10.1016/j.aprim.2021.102238. Epub 2022 Jan 22. Spanish.
- Salazar A, Berrocal L, Failde I. Prevalence of Migraine in General Spanish Population; Factors Related and Use of Health Resources. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 23;18(21):11145. doi: 10.3390/ijerph182111145.
- Jimenez-Trujillo I, Lopez-de-Andres A, Del Barrio JL, Hernandez-Barrera V, Valero-de-Bernabe M, Jimenez-Garcia R. Gender Differences in the Prevalence and Characteristics of Pain in Spain: Report from a Population-Based Study. Pain Med. 2019 Dec 1;20(12):2349-2359. doi: 10.1093/pm/pnz004.
- Fierro A, Perez-Roji G, Blanco A, Lopez P, Andres M, Gonzalez-Quintanilla V, Perez-Pereda S, Fontanillas N, Pascual J. Headache as main reason for consultation to a hospital Emergency Department in Spain: a prospective study. Neurologia (Engl Ed). 2021 May 31:S0213-4853(21)00089-X. doi: 10.1016/j.nrl.2021.03.015. Online ahead of print. English, Spanish.
- Reina-Varona A, Madronero-Miguel B, Gaul C, Hall T, Oliveira AB, Bond DS, Fernandez-de Las Penas C, Florencio LL, Carvalho GF, Luedtke K, Varkey E, Kroll LS, Bevilaqua-Grossi D, Kisan R, La Touche R, Paris-Alemany A. Therapeutic Exercise Parameters, Considerations, and Recommendations for Migraine Treatment: An International Delphi Study. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad080. doi: 10.1093/ptj/pzad080.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I-RECEPTA JPA003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .