- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06134726
Temporomandibulární kloub u pacientů s revmatoidní artritidou
17. listopadu 2023 aktualizováno: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
výzkumná studie měla za cíl vyhodnotit postižení temporomandibulárního kloubu u pacientů s revmatoidní artritidou a zdravých jedinců. 142 účastníků bylo vybráno ve dvou skupinách: 72 pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a 70 zdravých kontrol.
Všichni účastníci byli testováni na séropozitivitu protilátek proti revmatoidnímu faktoru a anticitrulinovaným proteinům.
Diagnóza TMD byla stanovena podle standardizovaných a validovaných diagnostických kritérií pro TMD (DC/TMD): myalgie, artralgie, kloubní ploténky, posunutí, degenerativní onemocnění kloubů a bolest hlavy přisuzované TMD.
Bruxismus, pravděpodobná diagnóza spánkového a/nebo bdělého bruxismu byla stanovena na základě vlastní zprávy a několika klinických nálezů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damascus, Syrská Arabská republika, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo vybráno 142 účastníků ve dvou skupinách: 72 pacientů s revmatoidní artritidou (RA) a 70 zdravých kontrol
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let a jednotlivci, kteří měli minimálně 12 přirozených zubů.
Kritéria vyloučení:
- zahrnovala: trauma nebo chirurgický zákrok na čelisti, paralýzu lícního nervu, zubní implantát, sklerodermii, cerebrovaskulární příhodu, schizofrenii a injekci steroidů během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Všichni účastníci byli testováni na séropozitivitu protilátek proti revmatoidnímu faktoru a anticitrulinovaným proteinům
Ostatní jména:
|
|
Skupina RA
|
Všichni účastníci byli testováni na séropozitivitu protilátek proti revmatoidnímu faktoru a anticitrulinovaným proteinům
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s prevalencí TMD
Časové okno: 2 roky
|
pacienti byli dotazováni, vyplnili dotazník a vyšetřili
|
2 roky
|
|
Počet pacientů s diagnózou TMD-bolesti
Časové okno: 2 roky
|
pacienti byli dotazováni, vyplnili dotazník a vyšetřili
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Revmatoidní faktor
Další identifikační čísla studie
- BX63413,2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .