- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06134726
Articulación temporomandibular en pacientes con artritis reumatoide
17 de noviembre de 2023 actualizado por: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
El estudio de los investigadores tuvo como objetivo evaluar la participación de la articulación temporomandibular en pacientes con artritis reumatoide e individuos sanos. Se reclutaron 142 participantes en dos grupos: 72 pacientes con artritis reumatoide (AR) y 70 controles sanos.
A todos los participantes se les realizó una prueba de seropositividad del factor reumatoide y de anticuerpos contra la proteína citrulinada.
El diagnóstico de TMD se determinó de acuerdo con los criterios diagnósticos estandarizados y validados para TMD (DC/TMD): mialgia, artralgia, disco articular, desplazamiento, enfermedad articular degenerativa y dolor de cabeza atribuido a TMD.
Bruxismo, un diagnóstico probable de bruxismo durante el sueño y/o despierto se determinó basándose en el autoinforme y varios hallazgos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutaron 142 participantes en dos grupos: 72 pacientes con artritis reumatoide (AR) y 70 controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años, y personas que tuvieran un mínimo de 12 dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- incluyeron: traumatismo o cirugía en la mandíbula, parálisis del nervio facial, implante dental, esclerodermia, accidente cerebrovascular, esquizofrenia e inyección de esteroides en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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A todos los participantes se les realizó una prueba de seropositividad del factor reumatoide y de anticuerpos antiproteína citrulinada.
Otros nombres:
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Grupo AR
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A todos los participantes se les realizó una prueba de seropositividad del factor reumatoide y de anticuerpos antiproteína citrulinada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con prevalencia de TMD
Periodo de tiempo: 2 años
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Los pacientes fueron entrevistados, completaron el cuestionario y examinados.
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2 años
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Número de pacientes con diagnóstico de dolor por TMD
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los pacientes fueron entrevistados, completaron el cuestionario y examinados.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Factor reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- BX63413,2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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