- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06134726
Височно-нижнечелюстной сустав у больных ревматоидным артритом
17 ноября 2023 г. обновлено: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Исследование исследователей было направлено на оценку поражения височно-нижнечелюстного сустава у пациентов с ревматоидным артритом и здоровых людей. 142 участника были отобраны в две группы: 72 пациента с ревматоидным артритом (РА) и 70 здоровых людей из контрольной группы.
У всех участников было проведено тестирование на серопозитивность ревматоидного фактора и антител к антицитруллинированному белку.
Диагноз ВНЧС устанавливался в соответствии со стандартизированными и утвержденными диагностическими критериями ВНЧС (ДЦ/ВНЧС): миалгия, артралгия, суставной диск, смещение, дегенеративное заболевание суставов и головная боль, связанная с ВНЧС.
Бруксизм, вероятный диагноз бруксизма во сне и/или бодрствовании был установлен на основании самоотчета и нескольких клинических данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
142
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
142 участника были набраны в две группы: 72 пациента с ревматоидным артритом (РА) и 70 здоровых людей из контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет и лица, у которых было минимум 12 естественных зубов.
Критерий исключения:
- включены: травма или операция на челюсти, паралич лицевого нерва, зубной имплантат, склеродермия, нарушение мозгового кровообращения, шизофрения и инъекции стероидов в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Все участники были проверены на серопозитивность к ревматоидному фактору и антителам к антицитруллинированному белку.
Другие имена:
|
|
Группа РА
|
Все участники были проверены на серопозитивность к ревматоидному фактору и антителам к антицитруллинированному белку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с преобладанием ДВНЧС
Временное ограничение: 2 года
|
пациентов опросили, заполнили анкету и обследовали
|
2 года
|
|
Количество пациентов с диагнозом «боль в ВНЧС»
Временное ограничение: 2 года
|
пациентов опросили, заполнили анкету и обследовали
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Ревматоидный фактор
Другие идентификационные номера исследования
- BX63413,2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .