- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06134726
Temporomandibulær ledd hos pasienter med revmatoid artritt
17. november 2023 oppdatert av: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Forskerstudien hadde som mål å evaluere temporomandibulær leddinvolvering hos pasienter med revmatoid artritt og friske individer. 142 deltakere ble rekruttert i to grupper: 72 pasienter med revmatoid artritt (RA) og 70 friske kontroller.
Alle deltakerne ble testet for seropositivitet av revmatoid faktor og anticitrullinerte proteinantistoffer.
TMD-diagnose ble bestemt i henhold til de standardiserte og validerte diagnostiske kriteriene for TMD (DC/TMD): myalgi, artralgi, leddskive, forskyvning, degenerativ leddsykdom og hodepine tilskrevet TMD.
Bruxisme, en sannsynlig søvn- og/eller våkenbruxismediagnose ble bestemt basert på selvrapportering og flere kliniske funn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
142
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
142 deltakere ble rekruttert i to grupper: 72 pasienter med revmatoid artritt (RA) og 70 friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år, og personer som hadde minimum 12 naturlige tenner.
Ekskluderingskriterier:
- inkludert: traumer eller kirurgi på kjeven, lammelse av ansiktsnerven, tannimplantat, sklerodermi, cerebrovaskulær ulykke, schizofreni og steroidinjeksjon innen de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Alle deltakerne ble testet for seropositivitet av revmatoid faktor og anticitrullinerte proteinantistoffer
Andre navn:
|
|
RA-gruppen
|
Alle deltakerne ble testet for seropositivitet av revmatoid faktor og anticitrullinerte proteinantistoffer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med prevalens av TMD
Tidsramme: 2 år
|
Pasientene ble intervjuet, fylt ut spørreskjemaet og undersøkt
|
2 år
|
|
Antall pasienter med TMD-smertediagnoser
Tidsramme: 2 år
|
Pasientene ble intervjuet, fylt ut spørreskjemaet og undersøkt
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Leddsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Revmatoid faktor
Andre studie-ID-numre
- BX63413,2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .