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Articolazione temporo-mandibolare in pazienti con artrite reumatoide

17 novembre 2023 aggiornato da: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Lo studio dei ricercatori mirava a valutare il coinvolgimento dell'articolazione temporo-mandibolare nei pazienti con artrite reumatoide e negli individui sani. 142 partecipanti sono stati reclutati in due gruppi: 72 pazienti con artrite reumatoide (RA) e 70 controlli sani. Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata. La diagnosi di TMD è stata determinata secondo i criteri diagnostici standardizzati e validati per TMD (DC/TMD): mialgia, artralgia, disco articolare, spostamento, malattia degenerativa delle articolazioni e cefalea attribuita a TMD. Bruxismo, una probabile diagnosi di bruxismo del sonno e/o della veglia è stata determinata sulla base di autovalutazioni e di numerosi risultati clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

142

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

142 partecipanti sono stati reclutati in due gruppi: 72 pazienti con artrite reumatoide (RA) e 70 controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni e individui che avevano un minimo di 12 denti naturali.

Criteri di esclusione:

  • inclusi: trauma o intervento chirurgico alla mascella, paralisi del nervo facciale, impianto dentale, sclerodermia, accidente cerebrovascolare, schizofrenia e iniezione di steroidi negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata
Altri nomi:
  • anticorpi anti-proteine ​​anticitrullinate
Gruppo AR
Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata
Altri nomi:
  • anticorpi anti-proteine ​​anticitrullinate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con prevalenza di TMD
Lasso di tempo: 2 anni
i pazienti sono stati intervistati, compilato il questionario ed esaminati
2 anni
Numero di pazienti con diagnosi di dolore TMD
Lasso di tempo: 2 anni
i pazienti sono stati intervistati, compilato il questionario ed esaminati
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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