- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134726
Articolazione temporo-mandibolare in pazienti con artrite reumatoide
17 novembre 2023 aggiornato da: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Lo studio dei ricercatori mirava a valutare il coinvolgimento dell'articolazione temporo-mandibolare nei pazienti con artrite reumatoide e negli individui sani. 142 partecipanti sono stati reclutati in due gruppi: 72 pazienti con artrite reumatoide (RA) e 70 controlli sani.
Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata.
La diagnosi di TMD è stata determinata secondo i criteri diagnostici standardizzati e validati per TMD (DC/TMD): mialgia, artralgia, disco articolare, spostamento, malattia degenerativa delle articolazioni e cefalea attribuita a TMD.
Bruxismo, una probabile diagnosi di bruxismo del sonno e/o della veglia è stata determinata sulla base di autovalutazioni e di numerosi risultati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
142 partecipanti sono stati reclutati in due gruppi: 72 pazienti con artrite reumatoide (RA) e 70 controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni e individui che avevano un minimo di 12 denti naturali.
Criteri di esclusione:
- inclusi: trauma o intervento chirurgico alla mascella, paralisi del nervo facciale, impianto dentale, sclerodermia, accidente cerebrovascolare, schizofrenia e iniezione di steroidi negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di controllo
|
Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata
Altri nomi:
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Gruppo AR
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Tutti i partecipanti sono stati testati per la sieropositività del fattore reumatoide e degli anticorpi anti-proteina anticitrullinata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con prevalenza di TMD
Lasso di tempo: 2 anni
|
i pazienti sono stati intervistati, compilato il questionario ed esaminati
|
2 anni
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Numero di pazienti con diagnosi di dolore TMD
Lasso di tempo: 2 anni
|
i pazienti sono stati intervistati, compilato il questionario ed esaminati
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Fattore reumatoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- BX63413,2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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