- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134726
Temporomandibulair gewricht bij patiënten met reumatoïde artritis
17 november 2023 bijgewerkt door: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Het onderzoek van de onderzoekers was gericht op het evalueren van de betrokkenheid van het temporomandibulaire gewricht bij patiënten met reumatoïde artritis en gezonde individuen. Er werden 142 deelnemers gerekruteerd in twee groepen: 72 patiënten met reumatoïde artritis (RA) en 70 gezonde controles.
Alle deelnemers werden getest op seropositiviteit van reumafactor- en anti-gecitrullineerde eiwitantilichamen.
De TMD-diagnose werd bepaald volgens de gestandaardiseerde en gevalideerde diagnostische criteria voor TMD (DC/TMD): myalgie, artralgie, gewrichtsschijf, verplaatsing, degeneratieve gewrichtsziekte en hoofdpijn toegeschreven aan TMD.
Bruxisme, een waarschijnlijke slaap- en/of wakker-bruxisme-diagnose werd vastgesteld op basis van zelfrapportage en verschillende klinische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
142
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden 142 deelnemers gerekruteerd in twee groepen: 72 patiënten met reumatoïde artritis (RA) en 70 gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar en personen met minimaal 12 natuurlijke tanden.
Uitsluitingscriteria:
- omvatten: trauma of operatie aan de kaak, verlamming van de gezichtszenuw, tandimplantaat, sclerodermie, cerebrovasculair accident, schizofrenie en injectie van steroïden in de afgelopen zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Alle deelnemers werden getest op seropositiviteit van reumafactor- en anti-gecitrullineerde eiwitantilichamen
Andere namen:
|
|
RA-groep
|
Alle deelnemers werden getest op seropositiviteit van reumafactor- en anti-gecitrullineerde eiwitantilichamen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met prevalentie van TMD
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten werden geïnterviewd, de vragenlijst ingevuld en onderzocht
|
2 jaar
|
|
Aantal patiënten met TMD-pijndiagnoses
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Patiënten werden geïnterviewd, de vragenlijst ingevuld en onderzocht
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Reumafactor
Andere studie-ID-nummers
- BX63413,2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .