- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134726
Temporomandibulaarinen nivel nivelreumapotilailla
perjantai 17. marraskuuta 2023 päivittänyt: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena oli arvioida temporomandibulaarisen nivelen osallistumista nivelreumapotilailla ja terveillä henkilöillä. 142 osallistujaa valittiin kahteen ryhmään: 72 nivelreumapotilasta (RA) ja 70 tervettä kontrollia.
Kaikilta osallistujilta testattiin reumatekijän ja antisitrullinoitujen proteiinivasta-aineiden seropositiivisuus.
TMD-diagnoosi määritettiin standardoitujen ja validoitujen TMD:n (DC/TMD) diagnostisten kriteerien mukaisesti: lihaskipu, nivelkipu, nivellevy, siirtymä, rappeuttava nivelsairaus ja TMD:n aiheuttama päänsärky.
Bruksismi, todennäköinen uni- ja/tai hereillä oleva bruksismidiagnoosi määritettiin omaraportin ja useiden kliinisten löydösten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
142 osallistujaa valittiin kahteen ryhmään: 72 nivelreumapotilasta (RA) ja 70 tervettä kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat ja henkilöt, joilla oli vähintään 12 luonnollista hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- mukaan lukien: leuan trauma tai leikkaus, kasvohermon halvaus, hammasimplantti, skleroderma, aivoverenkiertohäiriö, skitsofrenia ja steroidi-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
|
Kaikilta osallistujilta testattiin reumatekijän ja antisitrullinoitujen proteiinivasta-aineiden seropositiivisuus
Muut nimet:
|
RA ryhmä
|
Kaikilta osallistujilta testattiin reumatekijän ja antisitrullinoitujen proteiinivasta-aineiden seropositiivisuus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden määrä, joilla on TMD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaita haastateltiin, he täyttivät kyselylomakkeen ja tutkittiin
|
2 vuotta
|
Potilaiden määrä, joilla on TMD-kipudiagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaita haastateltiin, he täyttivät kyselylomakkeen ja tutkittiin
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Reumatekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- BX63413,2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina