- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06134726
Temporomandibulært led hos patienter med reumatoid arthritis
17. november 2023 opdateret af: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
efterforskernes undersøgelse havde til formål at evaluere temporomandibulær leds involvering hos patienter med reumatoid arthritis og raske personer. 142 deltagere blev rekrutteret i to grupper: 72 patienter med leddegigt (RA) og 70 raske kontroller.
Alle deltagere blev testet for seropositivitet af rheumatoid faktor og anticitrullinerede proteinantistoffer.
TMD-diagnose blev bestemt i henhold til de standardiserede og validerede diagnostiske kriterier for TMD (DC/TMD): myalgi, artralgi, artikulær diskus, forskydning, degenerativ ledsygdom og hovedpine tilskrevet TMD.
Bruxisme, en sandsynlig søvn- og/eller vågen bruxisme-diagnose blev bestemt baseret på selvrapportering og flere kliniske fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
142 deltagere blev rekrutteret i to grupper: 72 patienter med reumatoid arthritis (RA) og 70 raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år og personer, der havde minimum 12 naturlige tænder.
Ekskluderingskriterier:
- inkluderet: traumer eller kirurgi i kæben, lammelse af ansigtsnerven, tandimplantat, sklerodermi, cerebrovaskulær ulykke, skizofreni og steroidinjektion inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Alle deltagere blev testet for seropositivitet af rheumatoid faktor og anticitrullinerede proteinantistoffer
Andre navne:
|
|
RA gruppe
|
Alle deltagere blev testet for seropositivitet af rheumatoid faktor og anticitrullinerede proteinantistoffer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med prævalens af TMD
Tidsramme: 2 år
|
patienter blev interviewet, udfyldt spørgeskemaet og undersøgt
|
2 år
|
|
Antal patienter med TMD-smertediagnoser
Tidsramme: 2 år
|
patienter blev interviewet, udfyldt spørgeskemaet og undersøgt
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Reumatoid faktor
Andre undersøgelses-id-numre
- BX63413,2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .