- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06134726
Kiefergelenk bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
17. November 2023 aktualisiert von: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
Die Studie der Forscher zielte darauf ab, die Beteiligung des Kiefergelenks bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und gesunden Personen zu bewerten. 142 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen rekrutiert: 72 Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und 70 gesunde Kontrollpersonen.
Alle Teilnehmer wurden auf Seropositivität von Rheumafaktor- und anticitrullinierten Proteinantikörpern getestet.
Die CMD-Diagnose wurde anhand der standardisierten und validierten Diagnosekriterien für CMD (DC/TMD) bestimmt: Myalgie, Arthralgie, Bandscheibenvorfall, Verschiebung, degenerative Gelenkerkrankung und auf CMD zurückzuführende Kopfschmerzen.
Bruxismus, eine wahrscheinliche Schlaf- und/oder Wachbruxismus-Diagnose, wurde auf der Grundlage von Selbstberichten und mehreren klinischen Befunden ermittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Damascus, Syrische Arabische Republik, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
142 Teilnehmer wurden in zwei Gruppen rekrutiert: 72 Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) und 70 gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre und Personen mit mindestens 12 natürlichen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Dazu gehörten: Trauma oder Operation am Kiefer, Gesichtslähmung, Zahnimplantat, Sklerodermie, zerebrovaskulärer Unfall, Schizophrenie und Steroidinjektion innerhalb der letzten sechs Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Alle Teilnehmer wurden auf Seropositivität von Rheumafaktor- und anticitrullinierten Protein-Antikörpern getestet
Andere Namen:
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RA-Gruppe
|
Alle Teilnehmer wurden auf Seropositivität von Rheumafaktor- und anticitrullinierten Protein-Antikörpern getestet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit CMD-Prävalenz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Patienten wurden befragt, der Fragebogen ausgefüllt und untersucht
|
2 Jahre
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Anzahl der Patienten mit CMD-Schmerzdiagnosen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Patienten wurden befragt, der Fragebogen ausgefüllt und untersucht
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Rheumafaktor
Andere Studien-ID-Nummern
- BX63413,2021
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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