- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134726
Staw skroniowo-żuchwowy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Diaa Haj Ali, Syrian Private University
badanie badaczy miało na celu ocenę zajęcia stawów skroniowo-żuchwowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i u osób zdrowych. Do badania włączono 142 uczestników w dwóch grupach: 72 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i 70 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pod kątem seropozytywności wobec czynnika reumatoidalnego i przeciwciał przeciwko białku cytrulinowanemu.
Rozpoznanie TMD ustalono na podstawie standardowych i zatwierdzonych kryteriów diagnostycznych TMD (DC/TMD): ból mięśni, ból stawów, krążek stawowy, przemieszczenie, choroba zwyrodnieniowa stawów i ból głowy przypisywany TMD.
Bruksizm, prawdopodobną diagnozę bruksizmu podczas snu i/lub czuwania, ustalono na podstawie samoopisu i kilku wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, 1
- Faculty of Medicine, Damascus University, Syria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 142 uczestników w dwóch grupach: 72 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i 70 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat oraz osoby posiadające minimum 12 naturalnych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- obejmowały: uraz lub operację szczęki, porażenie nerwu twarzowego, implant zęba, twardzinę skóry, udar naczyniowo-mózgowy, schizofrenię i zastrzyk steroidowy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pod kątem seropozytywności wobec czynnika reumatoidalnego i przeciwciał przeciwko białku cytrulinowanemu
Inne nazwy:
|
|
Grupa RA
|
Wszyscy uczestnicy zostali przebadani pod kątem seropozytywności wobec czynnika reumatoidalnego i przeciwciał przeciwko białku cytrulinowanemu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z częstością TMD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Z pacjentami przeprowadzono wywiad, wypełniono kwestionariusz i zbadano
|
2 lata
|
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem bólu TMD
Ramy czasowe: 2 lata
|
Z pacjentami przeprowadzono wywiad, wypełniono kwestionariusz i zbadano
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Czynnik reumatoidalny
Inne numery identyfikacyjne badania
- BX63413,2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .