- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145230
Průřezový průzkum pacientů s kolorektálním karcinomem v různých věkových skupinách
4. ledna 2024 aktualizováno: Wang Guiyu
Průřezový průzkum symptomatických charakteristik, rodinné anamnézy a patologických rysů pacientů s kolorektálním karcinomem v různých věkových skupinách
Tato studie pomůže určit hlavní rozdíly klinických symptomů mezi pacienty různého věku, odhalit rodinnou genetickou predispozici pacientů různého věku a získat rozdíly v patologických charakteristikách pacientů různého věku, aby poskytla pomoc a základ pro další přesnou a včasnou prevenci a léčbu kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Detailní popis
Kolorektální karcinom je jedním z častých a vysoce rozšířených maligních nádorů gastrointestinálního systému.
Předchozí studie zjistily, že mohou existovat určité rozdíly v charakteristikách onemocnění a prognóze pacientů s kolorektálním karcinomem v různém věku, například pacienti s časným nástupem kolorektálního karcinomu (věk <50 let) mívají horší prognózu než pacienti s pozdním nástupem. kolorektální karcinom (věk ≥50 let).
Stávající studie o charakteristikách pacientů s kolorektálním karcinomem v různém věku však nejsou dostatečně prostudovány, aby odpověděly na rozdíly mezi těmito pacienty a vyvinuly cílené diagnostické a léčebné strategie.
Průřezový výzkum, který využívá průzkumný výzkum ke sběru dat o charakteristické skupině za určité časové období a statisticky analyzuje data za účelem získání charakteristik určitého onemocnění nebo určité léčebné strategie, je vyzrálejší přístup, který je zvláště vhodné pro otázky, které je třeba v této studii zodpovědět.
Vyšetřovatelé zjistili, že žádné podobné studie nebyly zaregistrovány a provedeny prohledáním oficiálních webových stránek China Clinical Research Registry a Clinical Trial a že chybí výzkumná data o čínské populaci.
Vyšetřovatelé se proto domnívají, že je naléhavě nutné provést průřezový průzkum ke studiu symptomatických charakteristik, rodinné anamnézy a patologických rysů pacientů s kolorektálním karcinomem.
Tato studie pomůže určit hlavní rozdíly klinických symptomů mezi pacienty různého věku, odhalit rodinnou genetickou predispozici pacientů různého věku a získat rozdíly v patologických charakteristikách pacientů různého věku, aby poskytla pomoc a základ pro další přesnou a včasnou prevenci a léčbu kolorektálního karcinomu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
430
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuliuming Wang, Dr.
- Telefonní číslo: +86-15765191796
- E-mail: wylm3141@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150086
- Nábor
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Guiyu Wang
- E-mail: guiywang@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolorektálním karcinomem v různých věkových skupinách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší s patologickou diagnózou kolorektálního karcinomu;
- Podstupování chirurgické léčby primární léze;
- Dobrovolná účast pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlaste s účastí v průzkumu nebo odvolejte informovaný souhlas
- Pacienti nepodstoupili chirurgickou léčbu nebo neprošli patologickým vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina do 60 let
Pacienti s kolorektálním karcinomem ve věku do 60 let (nezahrnují věk 60 let)
|
|
Skupina 60-69
Pacienti s kolorektálním karcinomem ve věku 60-69 let
|
|
Skupina 70-79
Pacienti s kolorektálním karcinomem ve věku 70-79 let
|
|
Skupina 80 a více
Pacienti s kolorektálním karcinomem ve věku 80 let a starší 80 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika klinických příznaků
Časové okno: 2023.12-2024.10
|
Porovnání charakteristik klinických příznaků u pacientů různého věku;
|
2023.12-2024.10
|
|
Rodinná historie
Časové okno: 2023.12-2024.10
|
Porovnání pravděpodobnosti rodinné anamnézy u pacientů různých věkových stadií;
|
2023.12-2024.10
|
|
Patologické charakteristiky
Časové okno: 2023.12-2024.10
|
Porovnání patologických charakteristik pacientů v různých věkových stádiích;
|
2023.12-2024.10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory
Časové okno: 2024.09-2024.10
|
Analýza rizikových faktorů stadia progrese u pacientů s kolorektálním karcinomem
|
2024.09-2024.10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2ndHarbinMUSUV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .