- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145230
Uma pesquisa transversal de pacientes com câncer colorretal em diferentes faixas etárias
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Wang Guiyu
Uma pesquisa transversal de características sintomáticas, história familiar e características patológicas de pacientes com câncer colorretal em diferentes faixas etárias
Este estudo ajudará a determinar as principais diferenças de sintomas clínicos entre pacientes de diferentes idades, descobrir a predisposição genética familiar de pacientes de diferentes idades e obter as diferenças nas características patológicas de pacientes de diferentes idades, de modo a fornecer ajuda e base para mais prevenção e tratamento precisos e precoces do câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O câncer colorretal é um dos tumores malignos comuns e altamente prevalentes do sistema gastrointestinal.
Estudos anteriores descobriram que pode haver algumas diferenças nas características da doença e no prognóstico de pacientes com câncer colorretal em diferentes idades, como pacientes com câncer colorretal de início precoce (idade <50 anos) tendem a ter um pior prognóstico do que pacientes com câncer colorretal de início tardio. câncer colorretal (idade ≥50 anos).
No entanto, os estudos existentes sobre as características dos pacientes com câncer colorretal em diferentes idades não são bem estudados para responder às diferenças entre esses pacientes e desenvolver estratégias direcionadas de diagnóstico e tratamento.
A pesquisa de inquérito transversal, que utiliza a investigação de inquérito para recolher dados sobre um grupo característico durante um determinado período de tempo e analisa estatisticamente os dados para obter as características de uma determinada doença ou de uma determinada estratégia de tratamento, é uma abordagem mais madura que é particularmente adequado às questões que precisam ser respondidas neste estudo.
Os investigadores descobriram que nenhum estudo semelhante foi registado e conduzido através de pesquisas nos websites oficiais do Registo de Investigação Clínica e Ensaios Clínicos da China, e há falta de dados de investigação sobre a população chinesa.
Portanto, os investigadores acreditam que há uma necessidade urgente de uma pesquisa transversal para estudar as características sintomáticas, história familiar e características patológicas de pacientes com câncer colorretal.
Este estudo ajudará a determinar as principais diferenças de sintomas clínicos entre pacientes de diferentes idades, descobrir a predisposição genética familiar de pacientes de diferentes idades e obter as diferenças nas características patológicas de pacientes de diferentes idades, de modo a fornecer ajuda e base para mais prevenção e tratamento precisos e precoces do câncer colorretal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
430
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuliuming Wang, Dr.
- Número de telefone: +86-15765191796
- E-mail: wylm3141@163.com
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150086
- Recrutamento
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contato:
- Guiyu Wang
- E-mail: guiywang@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal em diferentes faixas etárias
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico patológico de câncer colorretal;
- Em tratamento cirúrgico da lesão primária;
- Participação voluntária de pacientes.
Critério de exclusão:
- Não concorde em participar da pesquisa ou retire o consentimento informado
- Os pacientes não receberam tratamento cirúrgico ou não foram submetidos a exame anatomopatológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo abaixo de 60 anos
Pacientes com câncer colorretal com menos de 60 anos (não inclui 60 anos)
|
|
Grupo 60-69
Pacientes com câncer colorretal com idade entre 60 e 69 anos
|
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Grupo 70-79
Pacientes com câncer colorretal com idade entre 70 e 79 anos
|
|
Grupo de 80 anos ou mais
Pacientes com câncer colorretal com 80 e mais de 80 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características dos sintomas clínicos
Prazo: 2023.12-2024.10
|
Comparação das características dos sintomas clínicos em pacientes de diferentes idades;
|
2023.12-2024.10
|
|
História de família
Prazo: 2023.12-2024.10
|
Comparação da probabilidade de ter histórico familiar em pacientes de diferentes faixas etárias;
|
2023.12-2024.10
|
|
Características patológicas
Prazo: 2023.12-2024.10
|
Comparação de características patológicas de pacientes em diferentes faixas etárias;
|
2023.12-2024.10
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco
Prazo: 2024.09-2024.10
|
Análise de fatores de risco para progressão de estágio em pacientes com câncer colorretal
|
2024.09-2024.10
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2ndHarbinMUSUV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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