- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145230
Поперечное исследование пациентов с колоректальным раком в разных возрастных группах
4 января 2024 г. обновлено: Wang Guiyu
Поперечное исследование симптоматических характеристик, семейного анамнеза и патологических особенностей больных колоректальным раком в разных возрастных группах
Данное исследование поможет определить основные различия клинических симптомов у пациентов разного возраста, выявить семейно-генетическую предрасположенность пациентов разного возраста, получить различия в патологических характеристиках пациентов разного возраста, чтобы оказать помощь и основу для дальнейших исследований. точная и ранняя профилактика и лечение колоректального рака.
Обзор исследования
Подробное описание
Колоректальный рак – одна из частых и широко распространенных злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта.
Предыдущие исследования показали, что могут существовать некоторые различия в характеристиках заболевания и прогнозе у пациентов с колоректальным раком в разном возрасте, например, пациенты с ранним началом колоректального рака (возраст <50 лет), как правило, имеют худший прогноз, чем пациенты с поздним началом. колоректальный рак (возраст ≥50 лет).
Однако существующие исследования характеристик пациентов с колоректальным раком в разном возрасте недостаточно изучены, чтобы ответить на различия между этими пациентами и разработать таргетные стратегии диагностики и лечения.
Кросс-секционное исследование, в котором используются опросные исследования для сбора данных о характерной группе за определенный период времени и статистический анализ данных для получения характеристик определенного заболевания или определенной стратегии лечения, является более зрелым подходом, который особенно подходит для вопросов, на которые необходимо ответить в этом исследовании.
Путем поиска на официальных сайтах Китайского реестра клинических исследований и клинических испытаний следователи обнаружили, что подобных исследований не было зарегистрировано и проведено, а данные исследований о китайском населении отсутствуют.
Таким образом, исследователи полагают, что существует острая необходимость в перекрестном исследовании для изучения симптоматических характеристик, семейного анамнеза и патологических особенностей пациентов с колоректальным раком.
Данное исследование поможет определить основные различия клинических симптомов у пациентов разного возраста, выявить семейно-генетическую предрасположенность пациентов разного возраста, получить различия в патологических характеристиках пациентов разного возраста, чтобы оказать помощь и основу для дальнейших исследований. точная и ранняя профилактика и лечение колоректального рака.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
430
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuliuming Wang, Dr.
- Номер телефона: +86-15765191796
- Электронная почта: wylm3141@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150086
- Рекрутинг
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Guiyu Wang
- Электронная почта: guiywang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные колоректальным раком в разных возрастных группах
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с патологоанатомическим диагнозом колоректального рака;
- Проводится хирургическое лечение первичного очага поражения;
- Добровольное участие пациентов.
Критерий исключения:
- Не соглашаться участвовать в опросе или отозвать информированное согласие
- Пациенты не получали хирургического лечения или не проходили патологоанатомическое обследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа до 60 лет
Больные колоректальным раком в возрасте до 60 лет (не включая 60 лет)
|
|
Группа 60-69 лет
Больные колоректальным раком в возрасте 60-69 лет.
|
|
Группа 70-79 лет
Больные колоректальным раком в возрасте 70-79 лет.
|
|
Группа 80 и старше
Больные колоректальным раком в возрасте 80 и старше 80 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика клинических симптомов
Временное ограничение: 2023.12-2024.10
|
Сравнение особенностей клинической симптоматики у пациентов разного возраста;
|
2023.12-2024.10
|
|
История семьи
Временное ограничение: 2023.12-2024.10
|
Сравнение вероятности наличия семейного анамнеза у пациентов разных возрастных стадий;
|
2023.12-2024.10
|
|
Патологические характеристики
Временное ограничение: 2023.12-2024.10
|
Сравнение патологических характеристик пациентов на разных возрастных этапах;
|
2023.12-2024.10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 2024.09-2024.10
|
Анализ факторов риска прогрессирования стадии у больных колоректальным раком
|
2024.09-2024.10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2ndHarbinMUSUV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .