- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145230
En tværsnitsundersøgelse af kolorektal cancerpatienter i forskellige aldersgrupper
4. januar 2024 opdateret af: Wang Guiyu
En tværsnitsundersøgelse af symptomatiske karakteristika, familiehistorie og patologiske træk hos kolorektal cancerpatienter i forskellige aldersgrupper
Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme de væsentligste kliniske symptomforskelle mellem patienter i forskellige aldre, opdage familiens genetiske disposition hos patienter i forskellige aldre og opnå forskelle i patologiske karakteristika hos patienter i forskellige aldre, for at give hjælp og grundlag for mere præcis og tidligere forebyggelse og behandling af tyktarmskræft.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer er en af de almindelige og meget udbredte maligne tumorer i mave-tarmsystemet.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at der kan være nogle forskelle i sygdomskarakteristika og prognose for kolorektal cancerpatienter i forskellige aldre, såsom patienter med tidligt debuterende kolorektal cancer (alder <50 år) har en tendens til at have en dårligere prognose end patienter med sent debuterende kræft. tyktarmskræft (alder ≥50 år).
Eksisterende undersøgelser af karakteristika for kolorektal cancerpatienter i forskellige aldre er imidlertid ikke velundersøgte for at besvare forskellene mellem disse patienter og udvikle målrettede diagnostiske og behandlingsstrategier.
Tværsnitsundersøgelsesforskning, som bruger undersøgelsesforskning til at indsamle data om en karakteristisk gruppe over en bestemt periode og statistisk analyserer dataene for at opnå karakteristika ved en bestemt sygdom eller en bestemt behandlingsstrategi, er en mere moden tilgang, der er særligt egnet til de spørgsmål, der skal besvares i denne undersøgelse.
Efterforskere fandt, at ingen lignende undersøgelser er blevet registreret og udført ved at søge på de officielle hjemmesider for China Clinical Research Registry og Clinical Trial, og der er mangel på forskningsdata om den kinesiske befolkning.
Derfor mener efterforskerne, at der er et presserende behov for en tværsnitsundersøgelse for at studere de symptomatiske karakteristika, familiehistorie og patologiske træk hos kolorektal cancerpatienter.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme de væsentligste kliniske symptomforskelle mellem patienter i forskellige aldre, opdage familiens genetiske disposition hos patienter i forskellige aldre og opnå forskelle i patologiske karakteristika hos patienter i forskellige aldre, for at give hjælp og grundlag for mere præcis og tidligere forebyggelse og behandling af tyktarmskræft.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
430
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuliuming Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86-15765191796
- E-mail: wylm3141@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Guiyu Wang
- E-mail: guiywang@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kolorektal cancerpatienter i forskellige aldersgrupper
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre med en patologisk diagnose af tyktarmskræft;
- Undergår kirurgisk behandling af den primære læsion;
- Frivillig deltagelse af patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Accepter ikke at deltage i undersøgelsen eller trække informeret samtykke tilbage
- Patienterne modtog ikke kirurgisk behandling eller gennemgik ikke patologisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppen under 60
Kolorektal cancerpatienter i alderen under 60 år (inkluderer ikke 60 år)
|
|
60-69 gruppe
Patienter med tyktarmskræft i alderen 60-69 år
|
|
70-79 gruppe
Patienter med tyktarmskræft i alderen 70-79 år
|
|
80 og derover gruppe
Patienter med tyktarmskræft i alderen 80 og over 80 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for kliniske symptomer
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning af karakteristika ved kliniske symptomer hos patienter i forskellige aldre;
|
2023.12-2024.10
|
|
Familie historie
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning af sandsynligheden for at have en familiehistorie hos patienter i forskellige alderstrin;
|
2023.12-2024.10
|
|
Patologiske karakteristika
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning af patologiske egenskaber hos patienter på forskellige alderstrin;
|
2023.12-2024.10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 2024.09-2024.10
|
Analyse af risikofaktorer for stadieprogression hos kolorektal cancerpatienter
|
2024.09-2024.10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2023
Først opslået (Faktiske)
24. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2ndHarbinMUSUV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater