- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145230
Una encuesta transversal de pacientes con cáncer colorrectal en diferentes grupos de edad
4 de enero de 2024 actualizado por: Wang Guiyu
Una encuesta transversal de características sintomáticas, antecedentes familiares y características patológicas de pacientes con cáncer colorrectal en diferentes grupos de edad
Este estudio ayudará a determinar las principales diferencias en los síntomas clínicos entre pacientes de diferentes edades, descubrir la predisposición genética familiar de pacientes de diferentes edades y obtener las diferencias en las características patológicas de pacientes de diferentes edades, para brindar ayuda y base para más Prevención y tratamiento precisos y tempranos del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es uno de los tumores malignos más comunes y de mayor prevalencia del sistema gastrointestinal.
Estudios anteriores han encontrado que puede haber algunas diferencias en las características de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes con cáncer colorrectal en diferentes edades, como que los pacientes con cáncer colorrectal de aparición temprana (edad <50 años) tienden a tener un peor pronóstico que los pacientes con cáncer de aparición tardía. Cáncer colorrectal (edad ≥50 años).
Sin embargo, los estudios existentes sobre las características de los pacientes con cáncer colorrectal en diferentes edades no están bien estudiados para responder a las diferencias entre estos pacientes y desarrollar estrategias de diagnóstico y tratamiento específicas.
La investigación de encuestas transversales, que utiliza la investigación de encuestas para recopilar datos sobre un grupo característico durante un cierto período de tiempo y analiza estadísticamente los datos para obtener las características de una determinada enfermedad o una determinada estrategia de tratamiento, es un enfoque más maduro y particularmente útil. adecuado para las preguntas que necesitan ser respondidas en este estudio.
Los investigadores descubrieron que no se han registrado ni realizado estudios similares al buscar en los sitios web oficiales del Registro de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos de China, y faltan datos de investigación sobre la población china.
Por lo tanto, los investigadores creen que existe una necesidad urgente de realizar una encuesta transversal para estudiar las características sintomáticas, los antecedentes familiares y las características patológicas de los pacientes con cáncer colorrectal.
Este estudio ayudará a determinar las principales diferencias en los síntomas clínicos entre pacientes de diferentes edades, descubrir la predisposición genética familiar de pacientes de diferentes edades y obtener las diferencias en las características patológicas de pacientes de diferentes edades, para brindar ayuda y base para más Prevención y tratamiento precisos y tempranos del cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
430
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuliuming Wang, Dr.
- Número de teléfono: +86-15765191796
- Correo electrónico: wylm3141@163.com
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
- Reclutamiento
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contacto:
- Guiyu Wang
- Correo electrónico: guiywang@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal en diferentes grupos de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años y mayores con diagnóstico patológico de cáncer colorrectal;
- Someterse a tratamiento quirúrgico de la lesión primaria;
- Participación voluntaria de los pacientes.
Criterio de exclusión:
- No aceptar participar en la encuesta ni retirar el consentimiento informado
- Los pacientes no recibieron tratamiento quirúrgico o no se sometieron a examen patológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo menores de 60 años
Pacientes con cáncer colorrectal menores de 60 años (no incluye 60 años)
|
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Grupo 60-69
Pacientes con cáncer colorrectal de 60 a 69 años
|
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Grupo 70-79
Pacientes con cáncer colorrectal de 70 a 79 años
|
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Grupo de 80 y más
Pacientes con cáncer colorrectal de 80 y más de 80 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características de los síntomas clínicos.
Periodo de tiempo: 2023.12-2024.10
|
Comparación de las características de los síntomas clínicos en pacientes de diferentes edades;
|
2023.12-2024.10
|
|
Historia familiar
Periodo de tiempo: 2023.12-2024.10
|
Comparación de la probabilidad de tener antecedentes familiares en pacientes de diferentes etapas etarias;
|
2023.12-2024.10
|
|
Características patológicas
Periodo de tiempo: 2023.12-2024.10
|
Comparación de características patológicas de pacientes en diferentes etapas de edad;
|
2023.12-2024.10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 2024.09-2024.10
|
Análisis de factores de riesgo de progresión de estadio en pacientes con cáncer colorrectal.
|
2024.09-2024.10
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2ndHarbinMUSUV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .