- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06145230
En tverrsnittsundersøkelse av kolorektal kreftpasienter i ulike aldersgrupper
4. januar 2024 oppdatert av: Wang Guiyu
En tverrsnittsundersøkelse av symptomatiske kjennetegn, familiehistorie og patologiske trekk ved kolorektal kreftpasienter i ulike aldersgrupper
Denne studien vil bidra til å bestemme de viktigste kliniske symptomforskjellene mellom pasienter i ulike aldre, oppdage den familiegenetiske predisposisjonen til pasienter i ulike aldre, og finne forskjellene i patologiske egenskaper hos pasienter i ulike aldre, for å gi hjelp og grunnlag for mer nøyaktig og tidligere forebygging og behandling av tykktarmskreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft er en av de vanlige og svært utbredte ondartede svulstene i mage-tarmsystemet.
Tidligere studier har funnet at det kan være noen forskjeller i sykdomskarakteristikker og prognose for kolorektal kreftpasienter i ulike aldre, slik som pasienter med tidlig debuterende kolorektal kreft (alder <50 år) har en tendens til å ha dårligere prognose enn pasienter med sent debut tykktarmskreft (alder ≥50 år).
Eksisterende studier på egenskapene til kolorektal kreftpasienter i ulike aldre er imidlertid ikke godt studert for å svare på forskjellene mellom disse pasientene og utvikle målrettede diagnostiske og behandlingsstrategier.
Tverrsnittsundersøkelsesforskning, som bruker undersøkelsesforskning til å samle inn data om en karakteristisk gruppe over en viss tidsperiode og statistisk analyserer dataene for å få kjennetegn ved en bestemt sykdom eller en bestemt behandlingsstrategi, er en mer moden tilnærming som er spesielt egnet for spørsmålene som må besvares i denne studien.
Etterforskere fant at ingen lignende studier har blitt registrert og utført ved å søke på de offisielle nettsidene til China Clinical Research Registry and Clinical Trial, og det er mangel på forskningsdata om den kinesiske befolkningen.
Derfor mener etterforskerne at det er et presserende behov for en tverrsnittsundersøkelse for å studere de symptomatiske egenskapene, familiehistorien og patologiske trekk ved kolorektal kreftpasienter.
Denne studien vil bidra til å bestemme de viktigste kliniske symptomforskjellene mellom pasienter i ulike aldre, oppdage den familiegenetiske predisposisjonen til pasienter i ulike aldre, og finne forskjellene i patologiske egenskaper hos pasienter i ulike aldre, for å gi hjelp og grunnlag for mer nøyaktig og tidligere forebygging og behandling av tykktarmskreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
430
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuliuming Wang, Dr.
- Telefonnummer: +86-15765191796
- E-post: wylm3141@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
- Rekruttering
- The 2nd Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Guiyu Wang
- E-post: guiywang@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kolorektal kreftpasienter i ulike aldersgrupper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre med en patologisk diagnose av tykktarmskreft;
- Gjennomgår kirurgisk behandling av den primære lesjonen;
- Frivillig deltakelse av pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke godta å delta i undersøkelsen eller trekke tilbake informert samtykke
- Pasientene fikk ikke kirurgisk behandling eller gjennomgikk ikke patologisk undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe under 60
Tarmkreftpasienter under 60 år (inkluderer ikke 60 år)
|
|
60-69 gruppe
Tarmkreftpasienter i alderen 60-69 år
|
|
70-79 gruppe
Tarmkreftpasienter i alderen 70-79 år
|
|
80 og over gruppe
Tarmkreftpasienter i alderen 80 og over 80 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på kliniske symptomer
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning av egenskapene til kliniske symptomer hos pasienter i forskjellige aldre;
|
2023.12-2024.10
|
|
Familie historie
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning av sannsynligheten for å ha en familiehistorie hos pasienter i forskjellige aldersstadier;
|
2023.12-2024.10
|
|
Patologiske egenskaper
Tidsramme: 2023.12-2024.10
|
Sammenligning av patologiske egenskaper hos pasienter i forskjellige aldersstadier;
|
2023.12-2024.10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 2024.09-2024.10
|
Analyse av risikofaktorer for stadiumprogresjon hos kolorektal kreftpasienter
|
2024.09-2024.10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ye Tian, Prof., Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ethics Committee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2ndHarbinMUSUV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .