Léčba očního povrchu lubrikanty bez konzervačních látek u pacientů se suchým okem

Otázka Výzkum: Jaké jsou klinické a epidemiologické charakteristiky pacientů se suchým okem léčených lubrikačními kapkami bez konzervačních látek v Clínica Sigma? ODŮVODNĚNÍ Skutečný význam suchého oka spočívá ve velkém dopadu, který má dnes po celém světě, a to jak na kvalitu zraku, tak na život těch, kteří jím trpí. Lubrikační kapky bez konzervačních látek jsou součástí léčby ke zmírnění příznaků DED a jejich léčba je stále častější a pro pacienta se zlepšuje díky menšímu počtu hlášení nežádoucích účinků při jejich užívání. V současné době je v Kolumbii málo vědeckých důkazů. Zejména na regionální úrovni chybí charakterizace DED, která umožňuje stanovit její příčiny pro včasnou diagnostiku a adekvátní léčbu pacienta. Z kliniky Sigma znalost epidemiologické charakterizace populace, která konzultuje příznaky mírného až středně těžkého suchého oka, umožní stanovit rizikové faktory a vyhodnotit vývoj onemocnění pomocí klinických barvicích testů a znát kvalitu zraku pacienta s použitím dotazníků. OBECNÝ CÍL: Popsat klinickou a epidemiologickou charakteristiku pacientů s mírným až středně závažným suchým okem léčených lubrikačními kapkami bez konzervačních látek na klinice Sigma. SPECIFICKÉ CÍLE: 1. Vyhodnotit pomocí dotazníků OSDI a DEQ klinický vývoj pacientů s diagnózou mírného až středně těžkého suchého oka léčených lubrikanty bez konzervačních látek od Clínica Sigma. 2. Posuďte frekvenci a závažnost symptomů pomocí dotazníku SANDE u pacientů se středním až suchým okem léčených lubrikanty bez konzervačních látek od Clínica Sigma. 3. Posuďte kvalitu života pomocí dotazníku NEI VFQ-25 u pacientů se středním až suchým okem léčených lubrikanty bez konzervačních látek od Clínica Sigma. Prospektivní kohortová studie u pacientů s předchozí diagnózou mírného suchého oka a středně těžkého suchého oka, klasifikovaná podle stupnice DEWS II.

Ti, kteří se chtějí studie zúčastnit, budou informováni při první oftalmologické péči o nutnosti vysadit léky, které používali pro obvyklou léčbu, a zahájit vyplachování po dobu sedmi dnů. Po sedmi dnech začne pacient s lubrikantem Glicolub Ultra® v dávce 1 kapka každých 6 hodin do obou očí a následující tři návštěvy očního lékaře studie provede v 1. týdnu, 3. měsíci a 6. měsíci s Glicolubem. Lubrikační kapky Ultra® bez konzervačních látek. Získané informace budou zaznamenány ve formátech kazuistiky, počátečního CRF-1 a následného CRF-2, navržených pro tuto studii a v rámci klinické historie zúčastněného subjektu. Během každé z těchto služeb zúčastněné subjekty vyplní pět sebehodnoticích dotazníků na stupnici OSDI, SANDE, DEQ-5, NEI VFQ-25 a podobné stupnici snášenlivosti (viz přílohy). Vyplnění bude provedeno online (po zaškolení platformy) nebo tiskem s odhadovanou délkou 30 až 40 minut.

Účastník dále souhlasí s tím, že vrátí lahvičky Glicolub Ultra® použité během studie hlavnímu výzkumníkovi. Což umožní zjistit adherenci k ošetření po jeho zvážení a ověření použití.