Leczenie powierzchni oka za pomocą lubrykantów niezawierających środków konserwujących u pacjentów z zespołem suchego oka

Pytanie Badania: Jaka jest charakterystyka kliniczna i epidemiologiczna pacjentów z zespołem suchego oka leczonych w Clínica Sigma kroplami nawilżającymi niezawierającymi środków konserwujących? UZASADNIENIE Prawdziwe znaczenie zespołu suchego oka polega na ogromnym wpływie, jaki wywiera on obecnie na całym świecie, zarówno na jakość widzenia, jak i na życie osób cierpiących na tę chorobę. Krople nawilżające niezawierające środków konserwujących stanowią część leczenia łagodzącego objawy DED, a ich stosowanie jest coraz częstsze i lepsze dla pacjenta ze względu na mniejszą liczbę zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych z ich stosowaniem. Obecnie w Kolumbii istnieje niewiele dowodów naukowych. W szczególności na poziomie regionalnym nie ma charakterystyki DED, która pozwalałaby określić jego przyczyny w celu szybkiego rozpoznania i odpowiedniego leczenia pacjenta. W Klinice Sigma znajomość charakterystyki epidemiologicznej populacji zgłaszającej się do lekarza z powodu objawów łagodnego do umiarkowanego zespołu suchego oka pozwoli na ustalenie czynników ryzyka i ocenę rozwoju choroby za pomocą klinicznych testów barwiących, a także poznanie jakości widzenia pacjenta przy zastosowaniu kwestionariuszy. CEL OGÓLNY: Opisanie charakterystyki klinicznej i epidemiologicznej pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego leczonych w klinice Sigma kroplami nawilżającymi niezawierającymi środków konserwujących. CELE SZCZEGÓŁOWE: 1.Ocena za pomocą kwestionariuszy OSDI i DEQ rozwoju klinicznego pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem suchego oka o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych lubrykantami niezawierającymi konserwantów firmy Clínica Sigma. 2. Ocenić częstość i nasilenie objawów za pomocą kwestionariusza SANDE u pacjentów z umiarkowanym lub suchym okiem leczonych lubrykantami niezawierającymi konserwantów firmy Clínica Sigma. 3. Ocenić jakość życia za pomocą kwestionariusza NEI VFQ-25 u pacjentów z umiarkowanym do suchego oka leczonych lubrykantami niezawierającymi konserwantów firmy Clínica Sigma. Prospektywne badanie kohortowe u pacjentów z wcześniej rozpoznaną łagodną i umiarkowaną suchością oka, sklasyfikowaną według skali DEWS II.

Osoby chcące wziąć udział w badaniu zostaną poinformowane na pierwszej wizycie okulistycznej o konieczności odstawienia leków stosowanych w dotychczasowym leczeniu i rozpoczęciu 7-dniowego wypłukiwania. Po siedmiu dniach pacjent rozpocznie stosowanie lubrykantu Glicolub Ultra® w dawce 1 kropli co 6 godzin do obu oczu, a następnie okulista uczestniczący w badaniu odbędzie trzy kolejne wizyty w 1. tygodniu, 3. miesiącu i 6 miesiącach stosowania Glicolubu Ultra® krople nawilżające bez konserwantów. Uzyskane informacje zostaną zapisane w formatach raportów przypadku, początkowym CRF-1 i kontrolnym CRF-2, zaprojektowanych na potrzeby tego badania oraz w historii klinicznej uczestnika uczestniczącego. Podczas każdej z usług osoby uczestniczące wypełnią pięć kwestionariuszy samooceny, w skalach OSDI, SANDE, DEQ-5, NEI VFQ-25 i podobnej skali tolerancji (patrz załączniki). Wypełnienie nastąpi online (po przeszkoleniu platformy) lub w formie drukowanej, a szacunkowy czas trwania wynosi od 30 do 40 minut.

Z kolei uczestnik wyraża zgodę na zwrot wykorzystanych w trakcie badania fiolek Glicolub Ultra® głównemu badaczowi. Co pozwoli określić przestrzeganie kuracji po jej zważeniu i weryfikacji stosowania.