Tratamento da superfície ocular com lubrificantes sem conservantes em pacientes com olho seco

Questão Pesquisa: Quais as características clínicas e epidemiológicas dos pacientes com olho seco tratados com colírios lubrificantes sem conservantes na Clínica Sigma? JUSTIFICAÇÃO A verdadeira importância do olho seco reside no grande impacto que tem hoje em todo o mundo, tanto na qualidade visual como na vida de quem o sofre. Gotas lubrificantes sem conservantes fazem parte do tratamento para aliviar os sintomas do DED e seu manejo está se tornando mais frequente e melhorando para o paciente devido ao menor número de relatos de eventos adversos em seu uso. Atualmente, na Colômbia há poucas evidências científicas. Em particular, a nível regional, não existe uma caracterização do DED, o que permite determinar as suas causas para um diagnóstico atempado e tratamento adequado do paciente. Da Clínica Sigma, conhecer a caracterização epidemiológica da população que consulta por sintomas de olho seco leve a moderado, permitirá estabelecer fatores de risco e avaliar a evolução da doença com exames de coloração clínica e conhecer a qualidade visual do paciente com o uso de questionários. OBJETIVO GERAL: Descrever as características clínicas e epidemiológicas dos pacientes com olho seco leve a moderado tratados com colírios lubrificantes sem conservantes na Clínica Sigma. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 1.Avaliar através dos questionários OSDI e DEQ a evolução clínica de pacientes com diagnóstico de olho seco leve a moderado tratados com lubrificantes sem conservantes da Clínica Sigma. 2. Avaliar a frequência e gravidade dos sintomas com o questionário SANDE em pacientes com olho moderado a seco tratados com lubrificantes sem conservantes da Clínica Sigma. 3. Avaliar a qualidade de vida com o questionário NEI VFQ-25 em pacientes com olho seco moderado a seco tratados com lubrificantes sem conservantes da Clínica Sigma. Estudo de coorte prospectivo em pacientes com diagnóstico prévio de olho seco leve e olho seco moderado, classificados pela escala DEWS II.

Aqueles que desejarem participar do estudo serão informados no primeiro atendimento oftalmológico da necessidade de retirar a medicação que estavam em uso para o tratamento habitual e iniciar um wash-out por sete dias. Após sete dias, o paciente iniciará com o lubrificante Glicolub Ultra® na dosagem de 1 gota a cada 6 horas em ambos os olhos e as três visitas seguintes serão feitas pelo oftalmologista do estudo na 1ª semana, 3º mês e 6omes, com Glicolub Gotas lubrificantes sem conservantes Ultra®. As informações obtidas serão registradas nos formatos de relato de caso, CRF-1 inicial e CRF-2 de acompanhamento, elaborados para este estudo e dentro da história clínica do sujeito participante. Durante cada um desses serviços, os sujeitos participantes preencherão os cinco questionários de autoavaliação, nas escalas OSDI, SANDE, DEQ-5, NEI VFQ-25 e uma escala de tolerabilidade semelhante (ver anexos). O preenchimento será feito online (após treinamento da plataforma) ou por meio impresso com duração estimada de 30 a 40 minutos.

Por sua vez, o participante concorda em devolver os frascos de Glicolub Ultra® utilizados durante o estudo ao investigador principal. O que permitirá determinar a adesão ao tratamento após a sua pesagem e verificação de utilização.