Gestione della superficie oculare con lubrificanti senza conservanti in pazienti con occhio secco

Domanda di ricerca: quali sono le caratteristiche cliniche ed epidemiologiche dei pazienti con occhio secco trattati con gocce lubrificanti senza conservanti presso la Clínica Sigma? GIUSTIFICAZIONE La vera importanza dell'occhio secco risiede nel grande impatto che sta avendo oggi in tutto il mondo, sia nella qualità visiva che nella vita di chi ne soffre. Le gocce lubrificanti senza conservanti fanno parte del trattamento per alleviare i sintomi della DED e la loro gestione sta diventando più frequente e migliora per il paziente grazie al minor numero di segnalazioni di eventi avversi legati al loro utilizzo. Attualmente in Colombia ci sono poche prove scientifiche. In particolare, a livello regionale, non esiste una caratterizzazione della DED che consenta di determinarne le cause per una diagnosi tempestiva e un trattamento adeguato del paziente. Dalla Clinica Sigma, conoscere la caratterizzazione epidemiologica della popolazione che consulta per sintomi di secchezza oculare da lieve a moderata, consentirà di stabilire i fattori di rischio e valutare l'evoluzione della malattia con test di colorazione clinica e conoscere la qualità visiva del paziente con l'uso di questionari. OBIETTIVO GENERALE: Descrivere le caratteristiche cliniche ed epidemiologiche dei pazienti con secchezza oculare da lieve a moderata trattati con gocce lubrificanti senza conservanti presso la Clinica Sigma. OBIETTIVI SPECIFICI: 1.Valutare attraverso i questionari OSDI e DEQ l'evoluzione clinica dei pazienti con diagnosi di secchezza oculare da lieve a moderata trattati con lubrificanti senza conservanti della Clínica Sigma. 2. Valutare la frequenza e la gravità dei sintomi con il questionario SANDE in pazienti con occhio da moderato a secco trattati con lubrificanti senza conservanti della Clínica Sigma. 3. Valutare la qualità della vita con il questionario NEI VFQ-25 in pazienti con occhio secco da moderato a secco trattati con lubrificanti senza conservanti della Clínica Sigma. Studio prospettico di coorte in pazienti con una precedente diagnosi di occhio secco lieve e occhio secco moderato, classificato dalla scala DEWS II.

Coloro che vorranno partecipare allo studio verranno informati alla prima visita oftalmologica della necessità di sospendere il farmaco che stavano utilizzando per il trattamento abituale e di iniziare un wash-out per sette giorni. Dopo sette giorni, il paziente inizierà con il lubrificante Glicolub Ultra® alla dose di 1 goccia ogni 6 ore in entrambi gli occhi e le tre visite successive verranno effettuate dall'oculista dello studio nella 1a settimana, 3o mese e 6 mesi, con Glicolub Gocce lubrificanti Ultra® senza conservanti. Le informazioni ottenute verranno registrate nei formati di case report, CRF-1 iniziale e CRF-2 di follow-up, progettati per questo studio e all'interno della storia clinica del soggetto partecipante. Durante ciascuno di questi servizi, i soggetti partecipanti compileranno cinque questionari di autovalutazione, sulle scale OSDI, SANDE, DEQ-5, NEI VFQ-25 e su un'analoga scala di tollerabilità (vedi allegati). Il completamento verrà effettuato online (dopo aver addestrato la piattaforma) o tramite stampa con una durata stimata tra 30 e 40 minuti.

A sua volta, il partecipante si impegna a restituire al ricercatore principale le fiale di Glicolub Ultra® utilizzate durante lo studio. Ciò consentirà di determinare l'aderenza al trattamento dopo la sua pesatura e verifica dell'utilizzo.