Manejo de la superficie ocular con lubricantes sin conservantes en pacientes con ojo seco

Pregunta Investigación: ¿Cuáles son las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes con ojo seco tratados con gotas lubricantes sin conservantes en Clínica Sigma? JUSTIFICACIÓN La verdadera importancia del ojo seco radica en el gran impacto que está teniendo hoy en día en todo el mundo, tanto en la calidad visual como en la vida de quienes lo padecen. Las gotas lubricantes sin conservantes son parte del tratamiento para aliviar los síntomas de la EOS y su manejo es cada vez más frecuente y mejora para el paciente debido a los menores reportes de eventos adversos en su uso. Actualmente, en Colombia existe poca evidencia científica. En particular, a nivel regional no existe una caracterización de la EOS, que permita determinar sus causas para un diagnóstico oportuno y tratamiento adecuado del paciente. Desde Clínica Sigma, conocer la caracterización epidemiológica de la población que consulta por síntomas de ojo seco leve a moderado, permitirá establecer factores de riesgo y evaluar la evolución de la enfermedad con pruebas de tinción clínica y conocer la calidad visual del paciente con el uso. de cuestionarios. OBJETIVO GENERAL: Describir las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes con ojo seco leve a moderado tratados con gotas lubricantes sin conservantes en la Clínica Sigma. OBJETIVOS ESPECÍFICOS: 1.Evaluar mediante cuestionarios OSDI y DEQ la evolución clínica de pacientes con diagnóstico de ojo seco leve a moderado tratados con lubricantes sin conservantes de Clínica Sigma. 2. Evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas con el cuestionario SANDE en pacientes con ojo seco moderado a seco tratados con lubricantes sin conservantes de Clínica Sigma. 3. Evaluar la calidad de vida con el cuestionario NEI VFQ-25 en pacientes con ojo seco moderado a seco tratados con lubricantes sin conservantes de Clínica Sigma. Estudio de cohorte prospectivo en pacientes con diagnóstico previo de ojo seco leve y ojo seco moderado, clasificados por escala DEWS II.

Quienes deseen participar en el estudio serán informados en la primera consulta oftalmológica de la necesidad de retirar la medicación que estaban utilizando para el tratamiento habitual e iniciar un lavado durante siete días. Después de los siete días, el paciente comenzará con el lubricante Glicolub Ultra® con una dosis de 1 gota cada 6 horas en ambos ojos y las siguientes tres visitas las realizará el oftalmólogo del estudio en su 1.ª semana, 3.er mes y 6 meses, con Glicolub. Gotas lubricantes Ultra® sin conservantes. La información obtenida quedará registrada en los formatos de reporte de caso, CRF-1 inicial y CRF-2 de seguimiento, diseñados para este estudio y dentro de la historia clínica del sujeto participante. Durante cada uno de estos servicios, los sujetos participantes completarán los cinco cuestionarios de autoevaluación, en las escalas OSDI, SANDE, DEQ-5, NEI VFQ-25 y una escala de tolerabilidad similar (ver anexos). La realización se realizará online (previa formación de la plataforma) o de forma impresa con una duración estimada de 30 a 40 minutos.

A su vez, el participante se compromete a devolver al investigador principal los viales de Glicolub Ultra® utilizados durante el estudio. Lo cual, permitirá determinar la adherencia al tratamiento luego de su pesaje y verificación de uso.