- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06165497
Short Practices Well-being Study
29. prosince 2023 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Cílem této výzkumné studie je lépe porozumět účinkům krátkých praktik na pohodu.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili úkol, který zabere 5–10 minut, po kterém bude následovat sada průzkumů. Budou také vyzváni, aby dokončili druhou sadu průzkumů o přibližně 7 dní později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je lépe porozumět účinkům krátkých praktik na pohodu.
V úvodní části studie budou účastníci muset vyplnit soubor průzkumů hodnotících jejich zdravotní stav spolu s demografickými opatřeními.
Účastníci budou také požádáni, aby dokončili krátký úkol.
Budou jim položeny citlivé otázky (např. o vašem psychickém stavu, duševním zdraví).
Aby byl jejich příspěvek přijat, musí účastníci správně odpovědět na otázky určené ke kontrole, zda dávají pozor.
Dokončení této části studie zabere přibližně 24 minut.
Anonymizovaná data mohou být zpřístupněna dalším výzkumníkům.
Týden po dokončení této studie budou účastníci pozváni k dokončení druhé sady průzkumů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5049
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatelé Spojených států a Spojeného království starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota studium dokončit
- Neprojde kontrolou pozornosti vložené do průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness, 5 minut, mužský hlas
Meditace všímavosti, 5 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Mindfulness, 10 minut, mužský hlas
Meditace všímavosti, 10 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Mindfulness, 5 minut, ženský hlas
Meditace všímavosti, 5 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Mindfulness, 10 minut, ženský hlas
Meditace všímavosti, 10 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Sebesoucit, 5 minut, mužský hlas
Meditace sebesoucitu, 5 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Sebesoucit, 10 minut, mužský hlas
Meditace sebesoucitu, 10 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Sebesoucit, 5 minut, ženský hlas
Meditace sebe-soucitu, 5 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Sebesoucit, 10 minut, ženský hlas
Meditace sebe-soucitu, 10 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Vděčnost, 5 minut, mužský hlas
Meditace vděčnosti, 5 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Vděčnost, 10 minut, mužský hlas
Meditace vděčnosti, trvání 10 minut, s mužským řečníkem.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Vděčnost, 5 minut, ženský hlas
Meditace vděčnosti, 5 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Experimentální: Vděčnost, 10 minut, ženský hlas
Meditace vděčnosti, 10 minut, s paní mluvčí.
|
Účastníci si poslechnou nahrávky krátkých meditačních praktik z programu Healthy Minds.
|
|
Jiný: Internet jako obvykle, 5 minut
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle po dobu 5 minut.
|
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle.
|
|
Jiný: Internet jako obvykle, 10 minut
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle po dobu 10 minut.
|
Účastníci budou instruováni, aby používali internet jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní afekt Naplánujte si pozitivní afekt
Časové okno: Aktuální pozitivní vliv na pre- a post-krátké úkoly (až 10 minut).
|
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Pět položek odráží pozitivní vliv.
Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
|
Aktuální pozitivní vliv na pre- a post-krátké úkoly (až 10 minut).
|
|
Pozitivní a negativní afekt Rozvrh Negativní afekt
Časové okno: Aktuální negativní vliv na pre- a post-krátké úkoly (do 10 minut).
|
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Pět položek odráží negativní vliv.
Vyšší skóre značí vyšší negativní vliv.
|
Aktuální negativní vliv na pre- a post-krátké úkoly (do 10 minut).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státná škála všímavosti
Časové okno: Až 10 minut
|
Účastníci odpovídají na průzkum o 21 položkách, který ukazuje jejich stav všímavosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre značí vyšší stavovou všímavost.
|
Až 10 minut
|
|
Krátká forma státní škály sebesoucitu
Časové okno: Až 10 minut
|
Účastníci odpovídají na průzkum o 6 položkách, který naznačuje jejich soucit se sebou samým.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě velmi pravdivé).
Vyšší skóre značí vyšší soucit se sebou samým.
|
Až 10 minut
|
|
Kontrolní seznam přídavných jmen vděčnosti – 3
Časové okno: Až 10 minut
|
Účastníci odpovídají na průzkum o 3 položkách, který vyjadřuje jejich vděčnost státu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Vyšší skóre značí vyšší státní vděčnost.
|
Až 10 minut
|
|
Nežádoucí reakce na krátké úkoly
Časové okno: Až 10 minut
|
Účastníci uvedou, zda měli během plnění úkolu „znepokojující zážitek“ (ano/ne).
|
Až 10 minut
|
|
Meditační praxe s využitím typu praxe s krátkými úkoly.
Časové okno: 7denní sledování
|
Účastníci budou dotázáni, kolik dní během minulého týdne praktikovali tři typy meditačních praktik.
|
7denní sledování
|
|
Program zdravé mysli ke stažení
Časové okno: 7denní sledování
|
Účastníci budou dotázáni, zda si stáhli program Healthy Minds a kolik dní aplikaci používali, pokud si ji stáhli.
|
7denní sledování
|
|
Přežvýkavý styl odezvy
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na 8položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich přežvykování.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Vyšší skóre značí vyšší přežvykování.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
NIH Toolbox Osamělost
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na průzkum o 5 položkách, který ukazuje míru jejich osamělosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre znamená vyšší osamělost.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na 4položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich vnímaného stresu.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
PROMIS Úzkost
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci reagují na 4položkový průzkum, který ukazuje míru jejich úzkosti.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
PROMIS Deprese
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci reagují na 4položkový průzkum udávající jejich úroveň deprese.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
Krátká forma stupnice sebesoucitu
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na 12-položkový průzkum, který ukazuje úroveň jejich rysu sebesoucitu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy).
Vyšší skóre značí vyšší rys sebesoucitu.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
Krátká forma pětifasetového dotazníku všímavosti
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci reagují na 15položkový průzkum, který ukazuje jejich úroveň všímavosti.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší rysovou všímavost.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
Dotazník vděčnosti
Časové okno: Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na šestipoložkový průzkum, který ukazuje míru jejich vděčnosti za vlastnosti.
Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre značí vyšší vděčnost za rys.
|
Předběžné úkoly a 7denní sledování
|
|
Pozitivní a negativní afekt Naplánujte si pozitivní afekt
Časové okno: 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Pět položek odráží pozitivní vliv.
Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní účinek.
|
7denní sledování
|
|
Pozitivní a negativní afekt Rozvrh Negativní afekt
Časové okno: 7denní sledování
|
Účastníci odpovídají na 10-položkový průzkum, který ukazuje jejich aktuální náladu.
Možnosti odezvy se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Pět položek odráží negativní vliv.
Vyšší skóre značí vyšší negativní vliv.
|
7denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-1324
- A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .