- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165497
Estudo de práticas curtas sobre bem-estar
29 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo deste estudo de pesquisa é compreender melhor os efeitos de práticas curtas no bem-estar.
Os participantes serão solicitados a completar uma tarefa que levará de 5 a 10 minutos, seguida por um conjunto de pesquisas. Eles também serão convidados a responder a um segundo conjunto de pesquisas cerca de 7 dias depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é compreender melhor os efeitos de práticas curtas no bem-estar.
Na parte inicial do estudo, os participantes deverão preencher um conjunto de pesquisas que avaliam sua saúde juntamente com medidas demográficas.
Os participantes também serão solicitados a completar uma breve tarefa.
Serão feitas perguntas delicadas (por exemplo, sobre seu estado psicológico, saúde mental).
Para que sua submissão seja aceita, os participantes devem responder corretamente às perguntas destinadas a verificar se estão prestando atenção.
Esta parte do estudo levará aproximadamente 24 minutos para ser concluída.
Dados anonimizados poderão ser disponibilizados a outros pesquisadores.
Uma semana após a conclusão deste estudo, os participantes serão convidados a responder a um segundo conjunto de pesquisas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5049
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes nos Estados Unidos e no Reino Unido com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de concluir o estudo
- Não passar na verificação de atenção incorporada na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness, 5 minutos, voz masculina
Meditação mindfulness, duração de 5 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Mindfulness, 10 minutos, voz masculina
Meditação mindfulness, duração de 10 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Mindfulness, 5 minutos, voz feminina
Meditação mindfulness, duração de 5 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Mindfulness, 10 minutos, voz feminina
Meditação mindfulness, duração de 10 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Autocompaixão, 5 minutos, voz masculina
Meditação de autocompaixão, duração de 5 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Autocompaixão, 10 minutos, voz masculina
Meditação de autocompaixão, duração de 10 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Autocompaixão, 5 minutos, voz feminina
Meditação de autocompaixão, duração de 5 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Autocompaixão, 10 minutos, voz feminina
Meditação de autocompaixão, duração de 10 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Gratidão, 5 minutos, voz masculina
Meditação de gratidão, duração de 5 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Gratidão, 10 minutos, voz masculina
Meditação de gratidão, duração de 10 minutos, com palestrante masculino.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Gratidão, 5 minutos, voz feminina
Meditação de gratidão, duração de 5 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Experimental: Gratidão, 10 minutos, voz feminina
Meditação de gratidão, duração de 10 minutos, com palestrante feminina.
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Os participantes ouvirão gravações de breves práticas de meditação retiradas do Programa Mentes Saudáveis.
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Outro: Internet normal, 5 minutos
Os participantes serão instruídos a usar a internet normalmente por 5 minutos.
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Os participantes serão instruídos a usar a Internet normalmente.
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Outro: Internet normal, 10 minutos
Os participantes serão instruídos a usar a Internet normalmente por 10 minutos.
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Os participantes serão instruídos a usar a Internet normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos Afeto Positivo
Prazo: Atual efeito positivo pré e pós-tarefas curtas (até 10 minutos).
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 10 itens que indicam seu humor atual.
As opções de resposta variam de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
Cinco itens refletem afeto positivo.
Pontuações mais altas indicam maior afeto positivo.
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Atual efeito positivo pré e pós-tarefas curtas (até 10 minutos).
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Cronograma de Afeto Positivo e Negativo Afeto Negativo
Prazo: Atual efeito negativo pré e pós-tarefas curtas (até 10 minutos).
|
Os participantes respondem a uma pesquisa de 10 itens que indicam seu humor atual.
As opções de resposta variam de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
Cinco itens refletem afeto negativo.
Pontuações mais altas indicam maior afeto negativo.
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Atual efeito negativo pré e pós-tarefas curtas (até 10 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Mindfulness do Estado
Prazo: Até 10 minutos
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 21 itens que indicam seu estado de atenção plena.
As opções de resposta variam de 1 (nada) a 5 (muito bem).
Pontuações mais altas indicam maior estado de atenção plena.
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Até 10 minutos
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Forma abreviada da escala estadual de autocompaixão
Prazo: Até 10 minutos
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 6 itens que indica seu estado de autocompaixão.
As opções de resposta variam de 1 (nada verdadeiro para mim) a 5 (muito verdadeiro para mim).
Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão do estado.
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Até 10 minutos
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Lista de verificação de adjetivos de gratidão - 3
Prazo: Até 10 minutos
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 3 itens indicando sua gratidão estatal.
As opções de resposta variam de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Pontuações mais altas indicam maior gratidão do estado.
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Até 10 minutos
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Reação adversa a tarefas curtas
Prazo: Até 10 minutos
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Os participantes indicarão se tiveram uma “experiência angustiante” (sim/não) durante a tarefa que completaram.
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Até 10 minutos
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Prática de meditação usando o tipo de prática de tarefa curta.
Prazo: Acompanhamento de 7 dias
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Os participantes serão questionados sobre quantos dias praticaram os três tipos de prática de meditação durante a semana anterior.
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Acompanhamento de 7 dias
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Download do Programa Mentes Saudáveis
Prazo: Acompanhamento de 7 dias
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Será perguntado aos participantes se baixaram o Programa Healthy Minds e por quantos dias usaram o aplicativo, caso o tenham baixado.
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Acompanhamento de 7 dias
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Estilo de resposta ruminativa
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 8 itens que indica seu nível de ruminação.
As opções de resposta variam de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior ruminação.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Solidão da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 5 itens que indica seu nível de solidão.
As opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 4 itens que indica o nível de estresse percebido.
As opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Ansiedade PROMIS
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 4 itens que indica seu nível de ansiedade.
As opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Depressão PROMIS
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 4 itens que indica seu nível de depressão.
As opções de resposta variam de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Escala de autocompaixão abreviada
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 12 itens que indica seu nível de traço de autocompaixão.
As opções de resposta variam de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
Pontuações mais altas indicam maior traço de autocompaixão.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Formulário resumido do questionário de mindfulness de cinco facetas
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 15 itens que indicam seu nível de atenção plena aos traços.
As opções de resposta variam de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam atenção plena de característica mais alta.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Questionário de Gratidão
Prazo: Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 6 itens indicando seu nível de traço de gratidão.
As opções de resposta variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicam maior gratidão.
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Tarefas pré-curtas e acompanhamento de 7 dias
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos Afeto Positivo
Prazo: Acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 10 itens que indicam seu humor atual.
As opções de resposta variam de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
Cinco itens refletem afeto positivo.
Pontuações mais altas indicam maior afeto positivo.
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Acompanhamento de 7 dias
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Cronograma de Afeto Positivo e Negativo Afeto Negativo
Prazo: Acompanhamento de 7 dias
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Os participantes respondem a uma pesquisa de 10 itens que indicam seu humor atual.
As opções de resposta variam de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente).
Cinco itens refletem afeto negativo.
Pontuações mais altas indicam maior afeto negativo.
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Acompanhamento de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1324
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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