- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165497
Brevi pratiche di studio sul benessere
29 dicembre 2023 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L’obiettivo di questo studio di ricerca è comprendere meglio gli effetti delle pratiche brevi sul benessere.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un'attività che richiederà 5-10 minuti, seguita da una serie di sondaggi. Verranno inoltre invitati a completare una seconda serie di sondaggi circa 7 giorni dopo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio gli effetti delle pratiche brevi sul benessere.
Nella parte iniziale dello studio, ai partecipanti verrà richiesto di completare una serie di sondaggi per valutare la loro salute insieme a misure demografiche.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare un breve compito.
Verranno poste domande delicate (ad esempio, sul tuo stato psicologico, sulla salute mentale).
Affinché la propria proposta venga accettata, i partecipanti devono rispondere correttamente alle domande volte a verificare se stanno prestando attenzione.
Il completamento di questa parte dello studio richiederà circa 24 minuti.
I dati anonimizzati possono essere resi disponibili ad altri ricercatori.
Una settimana dopo aver completato questo studio, i partecipanti saranno invitati a completare una seconda serie di sondaggi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5049
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti negli Stati Uniti e nel Regno Unito di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a completare lo studio
- Non superare il controllo dell'attenzione incorporato nel sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mindfulness, 5 minuti, voce maschile
Meditazione consapevole, durata 5 minuti, con un relatore uomo.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Mindfulness, 10 minuti, voce maschile
Meditazione consapevole, durata 10 minuti, con un relatore uomo.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Mindfulness, 5 minuti, voce femminile
Meditazione consapevole, durata 5 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Mindfulness, 10 minuti, voce femminile
Meditazione consapevole, durata 10 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Autocompassione, 5 minuti, voce maschile
Meditazione sull'autocompassione, durata 5 minuti, con un relatore maschile.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Autocompassione, 10 minuti, voce maschile
Meditazione di auto-compassione, durata 10 minuti, con un relatore uomo.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Autocompassione, 5 minuti, voce femminile
Meditazione sull'autocompassione, durata 5 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Autocompassione, 10 minuti, voce femminile
Meditazione sull'autocompassione, durata 10 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Gratitudine, 5 minuti, voce maschile
Meditazione sulla gratitudine, durata 5 minuti, con un relatore uomo.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Gratitudine, 10 minuti, voce maschile
Meditazione sulla gratitudine, durata 10 minuti, con un relatore uomo.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Gratitudine, 5 minuti, voce femminile
Meditazione sulla gratitudine, durata 5 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Sperimentale: Gratitudine, 10 minuti, voce femminile
Meditazione sulla gratitudine, durata 10 minuti, con una relatrice.
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I partecipanti ascolteranno registrazioni di brevi pratiche di meditazione tratte dal Programma Healthy Minds.
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Altro: Internet come al solito, 5 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Internet come fanno normalmente per 5 minuti.
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Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Internet come fanno normalmente.
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Altro: Internet come al solito, 10 minuti
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Internet come fanno normalmente per 10 minuti.
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Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Internet come fanno normalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Programma degli affetti positivi e negativi Affetto positivo
Lasso di tempo: Gli effetti positivi attuali influiscono sulle attività pre e post brevi (fino a 10 minuti).
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 10 elementi che indica il loro stato d'animo attuale.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente).
Cinque elementi riflettono un affetto positivo.
Punteggi più alti indicano un effetto positivo più elevato.
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Gli effetti positivi attuali influiscono sulle attività pre e post brevi (fino a 10 minuti).
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Programma degli affetti positivi e negativi Affetti negativi
Lasso di tempo: Gli attuali effetti negativi influiscono sulle attività pre e post brevi (fino a 10 minuti).
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 10 elementi che indica il loro stato d'animo attuale.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente).
Cinque elementi riflettono un effetto negativo.
Punteggi più alti indicano effetti negativi più elevati.
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Gli attuali effetti negativi influiscono sulle attività pre e post brevi (fino a 10 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza dello stato
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
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I partecipanti rispondono a un sondaggio composto da 21 elementi che indicano il loro stato di consapevolezza.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano uno stato di consapevolezza più elevato.
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Fino a 10 minuti
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Forma breve della scala statale di autocompassione
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
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I partecipanti rispondono a un sondaggio composto da 6 elementi indicando il loro stato di auto-compassione.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente vero per me) a 5 (molto vero per me).
Punteggi più alti indicano uno stato di auto-compassione più elevato.
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Fino a 10 minuti
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Lista di controllo degli aggettivi di gratitudine - 3
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
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I partecipanti rispondono a un sondaggio composto da 3 elementi indicando la loro gratitudine statale.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Punteggi più alti indicano una maggiore gratitudine da parte dello stato.
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Fino a 10 minuti
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Reazione avversa a compiti brevi
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti
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I partecipanti indicheranno se hanno avuto una "esperienza angosciante" (sì/no) durante l'attività completata.
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Fino a 10 minuti
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Pratica di meditazione utilizzando il tipo di pratica del compito breve.
Lasso di tempo: Follow-up a 7 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto per quanti giorni hanno praticato i tre tipi di pratica di meditazione durante l'ultima settimana.
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Follow-up a 7 giorni
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Scarica il programma Healthy Minds
Lasso di tempo: Follow-up a 7 giorni
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Ai partecipanti verrà chiesto se hanno scaricato il programma Healthy Minds e per quanti giorni hanno utilizzato l'app se l'hanno scaricata.
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Follow-up a 7 giorni
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Stile di risposta ruminativa
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 8 voci che indica il loro livello di ruminazione.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre).
Punteggi più alti indicano una maggiore ruminazione.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Cassetta degli attrezzi NIH Solitudine
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio in 5 voci che indica il loro livello di solitudine.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
Punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio composto da 4 voci che indica il loro livello di stress percepito.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (molto spesso).
Punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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PROMIS Ansia
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio in 4 voci che indica il loro livello di ansia.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
Punteggi più alti indicano un’ansia maggiore.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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PROMIS Depressione
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio in 4 voci che indica il loro livello di depressione.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
Punteggi più alti indicano una depressione più elevata.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Forma breve della scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 12 elementi che indica il loro livello di auto-compassione.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi più alti indicano un tratto più elevato di auto-compassione.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Modulo breve del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 15 elementi che indica il loro livello di consapevolezza dei tratti.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza dei tratti.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Questionario sulla gratitudine
Lasso di tempo: Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio composto da 6 elementi che indicano il loro livello di gratitudine per i tratti.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano una maggiore gratitudine per i tratti.
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Compiti pre-brevi e follow-up a 7 giorni
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Programma degli affetti positivi e negativi Affetto positivo
Lasso di tempo: Follow-up a 7 giorni
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I partecipanti rispondono a un sondaggio di 10 elementi che indica il loro stato d'animo attuale.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente).
Cinque elementi riflettono un affetto positivo.
Punteggi più alti indicano un effetto positivo più elevato.
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Follow-up a 7 giorni
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Programma degli affetti positivi e negativi Affetti negativi
Lasso di tempo: Follow-up a 7 giorni
|
I partecipanti rispondono a un sondaggio di 10 elementi che indica il loro stato d'animo attuale.
Le opzioni di risposta vanno da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente).
Cinque elementi riflettono un effetto negativo.
Punteggi più alti indicano effetti negativi più elevati.
|
Follow-up a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1324
- A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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