- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165497
Korte praktijk welzijnsstudie
29 december 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van korte praktijken op het welzijn beter te begrijpen.
Deelnemers wordt gevraagd een taak uit te voeren die 5-10 minuten duurt, gevolgd door een reeks enquêtes. Ze zullen ook worden uitgenodigd om ~7 dagen later een tweede reeks enquêtes in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van korte praktijken op het welzijn beter te begrijpen.
In het eerste deel van het onderzoek moeten de deelnemers een reeks enquêtes invullen waarin hun gezondheid en demografische metingen worden beoordeeld.
Deelnemers wordt ook gevraagd een korte taak uit te voeren.
Er worden gevoelige vragen aan hen gesteld (bijvoorbeeld over uw psychische toestand, geestelijke gezondheid).
Om ervoor te zorgen dat hun inzending wordt geaccepteerd, moeten deelnemers vragen correct beantwoorden die zijn bedoeld om te controleren of ze opletten.
Dit deel van het onderzoek zal ongeveer 24 minuten in beslag nemen.
Geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
Een week na voltooiing van dit onderzoek worden de deelnemers uitgenodigd om een tweede reeks enquêtes in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5049
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk die 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om de studie af te ronden
- Slaag niet voor de aandachtscontrole die in de enquête is ingebed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness, 5 minuten, mannenstem
Mindfulness-meditatie, duur van 5 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Mindfulness, 10 minuten, mannenstem
Mindfulness-meditatie, duur 10 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Mindfulness, 5 minuten, vrouwenstem
Mindfulness-meditatie, duur van 5 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Mindfulness, 10 minuten, vrouwenstem
Mindfulness-meditatie, duur 10 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie, 5 minuten, mannenstem
Zelfcompassiemeditatie, duur 5 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie, 10 minuten, mannenstem
Zelfcompassiemeditatie, duur 10 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie, 5 minuten, vrouwenstem
Zelfcompassiemeditatie, duur 5 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Zelfcompassie, 10 minuten, vrouwenstem
Zelfcompassiemeditatie, duur 10 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Dankbaarheid, 5 minuten, mannenstem
Dankbaarheidsmeditatie, duur 5 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Dankbaarheid, 10 minuten, mannenstem
Dankbaarheidsmeditatie, duur 10 minuten, met een mannelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Dankbaarheid, 5 minuten, vrouwenstem
Dankbaarheidsmeditatie, duur 5 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Experimenteel: Dankbaarheid, 10 minuten, vrouwenstem
Dankbaarheidsmeditatie, duur 10 minuten, met een vrouwelijke spreker.
|
Deelnemers luisteren naar opnames van korte meditatieoefeningen uit het Healthy Minds-programma.
|
|
Ander: Internet zoals gebruikelijk, 5 minuten
Deelnemers krijgen de opdracht om gedurende 5 minuten internet te gebruiken zoals ze dat normaal doen.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om internet te gebruiken zoals zij dat gewoonlijk doen.
|
|
Ander: Internet zoals gebruikelijk, 10 minuten
Deelnemers krijgen de opdracht om het internet gedurende 10 minuten te gebruiken zoals ze dat normaal doen.
|
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om internet te gebruiken zoals zij dat gewoonlijk doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief en negatief affectschema Positief affect
Tijdsspanne: Het huidige positieve effect vóór en na korte taken (tot 10 minuten).
|
Deelnemers reageren op een enquête met 10 items die hun huidige stemming aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Vijf items weerspiegelen positief affect.
Hogere scores duiden op een hoger positief affect.
|
Het huidige positieve effect vóór en na korte taken (tot 10 minuten).
|
|
Positief en negatief affectschema Negatief affect
Tijdsspanne: Huidige negatieve invloed op pre- en post-korte taken (tot 10 minuten).
|
Deelnemers reageren op een enquête met 10 items die hun huidige stemming aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Vijf items weerspiegelen negatief affect.
Hogere scores duiden op een hoger negatief affect.
|
Huidige negatieve invloed op pre- en post-korte taken (tot 10 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Mindfulness-schaal
Tijdsspanne: Maximaal 10 minuten
|
Deelnemers reageren op een enquête met 21 items die hun staat van mindfulness aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer goed).
Hogere scores duiden op een hogere staat van mindfulness.
|
Maximaal 10 minuten
|
|
Kort formulier voor zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Maximaal 10 minuten
|
Deelnemers reageren op een enquête met zes items die hun staat van zelfcompassie aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 5 (helemaal waar voor mij).
Hogere scores duiden op een hoger zelfcompassie.
|
Maximaal 10 minuten
|
|
Dankbaarheid bijvoeglijk naamwoord checklist - 3
Tijdsspanne: Maximaal 10 minuten
|
Deelnemers reageren op een enquête met drie items, waarin hun staatsdankbaarheid wordt aangegeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
Hogere scores duiden op een hogere staatsdankbaarheid.
|
Maximaal 10 minuten
|
|
Bijwerking op korte taken
Tijdsspanne: Maximaal 10 minuten
|
Deelnemers geven aan of ze een ‘verontrustende ervaring’ hebben gehad (ja/nee) tijdens de taak die ze hebben voltooid.
|
Maximaal 10 minuten
|
|
Meditatieoefening met behulp van het oefentype korte taak.
Tijdsspanne: Vervolg van 7 dagen
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoeveel dagen ze de afgelopen week de drie soorten meditatieoefeningen hebben beoefend.
|
Vervolg van 7 dagen
|
|
Healthy Minds-programma downloaden
Tijdsspanne: Vervolg van 7 dagen
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze het Healthy Minds-programma hebben gedownload en hoeveel dagen ze de app hebben gebruikt als ze deze hebben gedownload.
|
Vervolg van 7 dagen
|
|
Herkauwende responsstijl
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met acht items, die hun mate van herkauwen aangeeft.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
Hogere scores duiden op meer herkauwen.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
NIH Toolbox Eenzaamheid
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met vijf items die hun mate van eenzaamheid aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere scores duiden op een hogere eenzaamheid.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met vier items die hun niveau van waargenomen stress aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak).
Hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
PROMIS Angst
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met vier items die hun angstniveau aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere scores duiden op hogere angst.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
PROMIS-depressie
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met vier items die hun niveau van depressie aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
Hogere scores duiden op een hogere depressie.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
Zelfcompassieschaal, kort formulier
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met twaalf items die hun niveau van zelfcompassie aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd).
Hogere scores duiden op een hoger zelfcompassie-kenmerk.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
Vijf Facet Mindfulness Vragenlijst Kort Formulier
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met 15 items die hun niveau van aandacht voor eigenschappen aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar).
Hogere scores duiden op een hogere eigenschap van mindfulness.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
Dankbaarheid vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met zes items die hun mate van dankbaarheid voor eigenschappen aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere eigenschap van dankbaarheid.
|
Pre-korte taken en follow-up van 7 dagen
|
|
Positief en negatief affectschema Positief affect
Tijdsspanne: Vervolg van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met 10 items die hun huidige stemming aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Vijf items weerspiegelen positief affect.
Hogere scores duiden op een hoger positief affect.
|
Vervolg van 7 dagen
|
|
Positief en negatief affectschema Negatief affect
Tijdsspanne: Vervolg van 7 dagen
|
Deelnemers reageren op een enquête met 10 items die hun huidige stemming aangeven.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Vijf items weerspiegelen negatief affect.
Hogere scores duiden op een hoger negatief affect.
|
Vervolg van 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1324
- A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .