- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06165497
Kurze Übungen zum Wohlbefinden
29. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Auswirkungen kurzer Übungen auf das Wohlbefinden besser zu verstehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Aufgabe zu lösen, die 5–10 Minuten dauert, gefolgt von einer Reihe von Umfragen. Sie werden außerdem eingeladen, etwa sieben Tage später an einer zweiten Reihe von Umfragen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen kurzer Übungen auf das Wohlbefinden besser zu verstehen.
Im ersten Teil der Studie müssen die Teilnehmer an einer Reihe von Umfragen zur Beurteilung ihres Gesundheitszustands sowie demografischer Daten teilnehmen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, eine kurze Aufgabe zu lösen.
Ihnen werden sensible Fragen gestellt (z. B. zu Ihrem psychischen Zustand, Ihrer psychischen Gesundheit).
Damit ihre Einreichung angenommen wird, müssen die Teilnehmer Fragen richtig beantworten, um zu überprüfen, ob sie aufmerksam sind.
Dieser Teil der Studie wird etwa 24 Minuten in Anspruch nehmen.
Anonymisierte Daten können anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden.
Eine Woche nach Abschluss dieser Studie werden die Teilnehmer eingeladen, an einer zweiten Reihe von Umfragen teilzunehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5049
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Vereinigten Staaten und des Vereinigten Königreichs ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Studium abzuschließen
- Die in der Umfrage eingebettete Aufmerksamkeitsprüfung nicht bestehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit, 5 Minuten, männliche Stimme
Achtsamkeitsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Achtsamkeit, 10 Minuten, männliche Stimme
Achtsamkeitsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Achtsamkeit, 5 Minuten, weibliche Stimme
Achtsamkeitsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Achtsamkeit, 10 Minuten, weibliche Stimme
Achtsamkeitsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Selbstmitgefühl, 5 Minuten, männliche Stimme
Selbstmitgefühlsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Selbstmitgefühl, 10 Minuten, männliche Stimme
Selbstmitgefühlsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Selbstmitgefühl, 5 Minuten, weibliche Stimme
Selbstmitgefühlsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Selbstmitgefühl, 10 Minuten, weibliche Stimme
Selbstmitgefühlsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Dankbarkeit, 5 Minuten, männliche Stimme
Dankbarkeitsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Dankbarkeit, 10 Minuten, männliche Stimme
Dankbarkeitsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einem männlichen Sprecher.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Dankbarkeit, 5 Minuten, weibliche Stimme
Dankbarkeitsmeditation, 5 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Experimental: Dankbarkeit, 10 Minuten, weibliche Stimme
Dankbarkeitsmeditation, 10 Minuten Dauer, mit einer Sprecherin.
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Die Teilnehmer hören sich Aufzeichnungen kurzer Meditationsübungen an, die aus dem Healthy Minds-Programm stammen.
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Sonstiges: Internet wie gewohnt, 5 Minuten
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Internet 5 Minuten lang wie gewohnt zu nutzen.
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Die Teilnehmer werden in die übliche Nutzung des Internets eingewiesen.
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Sonstiges: Internet wie gewohnt, 10 Minuten
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Internet 10 Minuten lang wie gewohnt zu nutzen.
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Die Teilnehmer werden in die übliche Nutzung des Internets eingewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positiver und negativer Affektplan Positiver Affekt
Zeitfenster: Aktuelle positive Auswirkungen vor und nach kurzen Aufgaben (bis zu 10 Minuten).
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Die Teilnehmer antworten auf eine 10-Punkte-Umfrage, die ihre aktuelle Stimmung angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem).
Fünf Elemente spiegeln einen positiven Affekt wider.
Höhere Werte weisen auf einen höheren positiven Affekt hin.
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Aktuelle positive Auswirkungen vor und nach kurzen Aufgaben (bis zu 10 Minuten).
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Positiver und negativer Affektplan Negativer Affekt
Zeitfenster: Aktuelle negative Auswirkungen vor und nach kurzen Aufgaben (bis zu 10 Minuten).
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Die Teilnehmer antworten auf eine 10-Punkte-Umfrage, die ihre aktuelle Stimmung angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem).
Fünf Elemente spiegeln negative Auswirkungen wider.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren negativen Einfluss hin.
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Aktuelle negative Auswirkungen vor und nach kurzen Aufgaben (bis zu 10 Minuten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatliche Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
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Die Teilnehmer antworten auf eine 21-Punkte-Umfrage, die ihren Achtsamkeitszustand angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr gut).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit hin.
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Bis zu 10 Minuten
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Kurzform der staatlichen Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
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Die Teilnehmer antworten auf eine 6-Punkte-Umfrage, in der sie angeben, wie hoch ihr Selbstmitgefühl ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (trifft für mich überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft für mich sehr zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstmitgefühl des Staates hin.
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Bis zu 10 Minuten
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Checkliste für Adjektive „Dankbarkeit“ – 3
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
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Die Teilnehmer antworten auf eine 3-Punkte-Umfrage, in der sie ihre Dankbarkeit zum Ausdruck bringen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem).
Höhere Werte weisen auf eine höhere staatliche Dankbarkeit hin.
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Bis zu 10 Minuten
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Unerwünschte Reaktion auf kurze Aufgaben
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
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Die Teilnehmer geben an, ob sie während der Bearbeitung der Aufgabe ein „belastendes Erlebnis“ hatten (ja/nein).
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Bis zu 10 Minuten
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Meditationsübung mit dem Übungstyp „Kurzaufgaben“.
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
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Die Teilnehmer werden gefragt, an wie vielen Tagen sie in der vergangenen Woche die drei Arten von Meditationsübungen praktiziert haben.
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7-tägige Nachuntersuchung
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Herunterladen des Healthy Minds-Programms
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie das Healthy Minds-Programm heruntergeladen haben und wie viele Tage sie die App genutzt haben, wenn sie sie heruntergeladen haben.
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7-tägige Nachuntersuchung
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Grübelnder Reaktionsstil
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 8-Punkte-Umfrage, die ihren Grübelgrad angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Wiederkäuerei hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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NIH Toolbox Einsamkeit
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 5-Punkte-Umfrage, die ihren Grad der Einsamkeit angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (nie) bis 5 (immer).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 4-Punkte-Umfrage und geben an, wie hoch ihr wahrgenommener Stress ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (nie) bis 5 (sehr oft).
Höhere Werte weisen auf einen höheren wahrgenommenen Stress hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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PROMIS Angst
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 4-Punkte-Umfrage, die ihren Angstgrad angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (nie) bis 5 (immer).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Angst hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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PROMIS-Depression
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 4-Punkte-Umfrage, in der sie den Grad ihrer Depression angeben.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (nie) bis 5 (immer).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Kurzform der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 12-Punkte-Umfrage, die den Grad ihrer Eigenschaft Selbstmitgefühl angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Eigenschaft des Selbstmitgefühls hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 15-Punkte-Umfrage, die ihren Grad der Achtsamkeit gegenüber Merkmalen angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Achtsamkeit gegenüber Merkmalen hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Fragebogen zur Dankbarkeit
Zeitfenster: Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Die Teilnehmer antworten auf eine 6-Punkte-Umfrage, in der sie den Grad ihrer Dankbarkeit für die Eigenschaft angeben.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Dankbarkeit für die Merkmale hin.
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Vorab kurze Aufgaben und 7-tägiges Follow-up
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Positiver und negativer Affektplan Positiver Affekt
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
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Die Teilnehmer antworten auf eine 10-Punkte-Umfrage, die ihre aktuelle Stimmung angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem).
Fünf Elemente spiegeln einen positiven Affekt wider.
Höhere Werte weisen auf einen höheren positiven Affekt hin.
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7-tägige Nachuntersuchung
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Positiver und negativer Affektplan Negativer Affekt
Zeitfenster: 7-tägige Nachuntersuchung
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Die Teilnehmer antworten auf eine 10-Punkte-Umfrage, die ihre aktuelle Stimmung angibt.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem).
Fünf Elemente spiegeln negative Auswirkungen wider.
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren negativen Einfluss hin.
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7-tägige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1324
- A171600 (Andere Kennung: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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