- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06165497
Krótkie praktyki – badanie dobrego samopoczucia
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu krótkich praktyk na dobre samopoczucie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania, które zajmie 5–10 minut, a następnie o wypełnienie zestawu ankiet. Zostaną również poproszeni o wypełnienie drugiego zestawu ankiet ~ 7 dni później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie wpływu krótkich praktyk na dobrostan.
W początkowej części badania uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia zestawu ankiet oceniających ich stan zdrowia wraz z miernikami demograficznymi.
Uczestnicy zostaną także poproszeni o wykonanie krótkiego zadania.
Zostaną zadane wrażliwe pytania (np. dotyczące Twojego stanu psychicznego, zdrowia psychicznego).
Aby zgłoszenie zostało zaakceptowane, uczestnicy muszą poprawnie odpowiedzieć na pytania mające na celu sprawdzenie, czy zwracają uwagę.
Ukończenie tej części badania zajmie około 24 minut.
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione innym badaczom.
Tydzień po zakończeniu tego badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie drugiego zestawu ankiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5049
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do ukończenia studiów
- Nie przeszedłeś testu uwagi zawartego w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność, 5 minut, męski głos
Medytacja uważności, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Uważność, 10 minut, męski głos
Medytacja uważności, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Uważność, 5 minut, głos kobiecy
Medytacja uważności, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Uważność, 10 minut, głos kobiecy
Medytacja uważności, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Współczucie dla siebie, 5 minut, męski głos
Medytacja współczucia dla siebie, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Współczucie dla siebie, 10 minut, męski głos
Medytacja współczucia dla siebie, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Współczucie dla siebie, 5 minut, głos kobiecy
Medytacja współczucia dla siebie, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Współczucie dla siebie, 10 minut, głos kobiecy
Medytacja współczucia dla siebie, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność, 5 minut, męski głos
Medytacja wdzięczności, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność, 10 minut, męski głos
Medytacja wdzięczności, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność, 5 minut, głos kobiecy
Medytacja wdzięczności, czas trwania 5 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Eksperymentalny: Wdzięczność, 10 minut, głos kobiecy
Medytacja wdzięczności, czas trwania 10 minut, z mówcą.
|
Uczestnicy będą słuchać nagrań krótkich praktyk medytacyjnych zaczerpniętych z Programu Zdrowe Umysły.
|
|
Inny: Internet jak zwykle, 5 minut
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 5 minut korzystać z Internetu w typowy sposób.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z Internetu w zwykły sposób.
|
|
Inny: Internet jak zwykle, 10 minut
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez 10 minut korzystać z Internetu w typowy sposób.
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby korzystać z Internetu w zwykły sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu Pozytywny afekt
Ramy czasowe: Aktualny pozytywny wpływ przed i po krótkich zadaniach (do 10 minut).
|
Uczestnicy odpowiadają na 10-punktową ankietę, określającą ich aktualny nastrój.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
Pięć elementów odzwierciedla pozytywny afekt.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny afekt.
|
Aktualny pozytywny wpływ przed i po krótkich zadaniach (do 10 minut).
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu Negatywny wpływ
Ramy czasowe: Obecny negatywny wpływ przed i po krótkich zadaniach (do 10 minut).
|
Uczestnicy odpowiadają na 10-punktową ankietę, określającą ich aktualny nastrój.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
Pięć pozycji odzwierciedla negatywny afekt.
Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny afekt.
|
Obecny negatywny wpływ przed i po krótkich zadaniach (do 10 minut).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Uważności Stanu
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Uczestnicy odpowiadają na 21-punktową ankietę wskazującą na ich uważność stanu.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dobrze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność stanu.
|
Do 10 minut
|
|
Krótki formularz stanowej skali współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Uczestnicy odpowiadają na 6-punktową ankietę wskazującą swój stan współczucia wobec siebie.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w moim przypadku zupełnie nieprawdziwe) do 5 (w moim przypadku bardzo prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stan współczucia dla siebie.
|
Do 10 minut
|
|
Lista kontrolna przymiotników wdzięczności – 3
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Uczestnicy wypełniają 3-elementową ankietę, wskazując swój stan wdzięczności.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wdzięczność państwa.
|
Do 10 minut
|
|
Niekorzystna reakcja na krótkie zadania
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Uczestnicy wskażą, czy podczas wykonywania zadania mieli „niepokojące doświadczenie” (tak/nie).
|
Do 10 minut
|
|
Praktyka medytacyjna wykorzystująca rodzaj praktyki krótkich zadań.
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy zostaną zapytani, ile dni ćwiczyli trzy rodzaje praktyk medytacyjnych w ciągu ostatniego tygodnia.
|
7-dniowa obserwacja
|
|
Program Zdrowy Umysł do pobrania
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy pobrali program Healthy Minds i ile dni korzystali z aplikacji, jeśli ją pobrali.
|
7-dniowa obserwacja
|
|
Ruminacyjny styl reakcji
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy odpowiadają na 8-punktową ankietę wskazującą poziom ich przeżuwania.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze przeżuwanie.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Samotność w zestawie narzędzi NIH
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniali 5-punktową ankietę określającą ich poziom samotności.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniali 4-elementową ankietę określającą poziom odczuwanego przez nich stresu.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
Wyższe wyniki wskazują na wyższe odczuwanie stresu.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
PROMIS Niepokój
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniali 4-punktową ankietę określającą poziom lęku.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepokoju.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
PROMIS Depresja
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniali 4-punktową ankietę określającą poziom depresji.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Skrócona forma skali współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniają 12-punktową ankietę wskazującą poziom współczucia wobec siebie.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą cechę współczucia wobec siebie.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Krótki formularz kwestionariusza uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy odpowiadają na 15-punktową ankietę wskazującą poziom uważności na cechy.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność jako cechę.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Kwestionariusz wdzięczności
Ramy czasowe: Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy wypełniają 6-elementową ankietę wskazującą poziom ich wdzięczności jako cechy.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą cechę wdzięczności.
|
Wstępne krótkie zadania i 7-dniowa obserwacja
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu Pozytywny afekt
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy odpowiadają na 10-punktową ankietę, określającą ich aktualny nastrój.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
Pięć elementów odzwierciedla pozytywny afekt.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny afekt.
|
7-dniowa obserwacja
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu Negatywny wpływ
Ramy czasowe: 7-dniowa obserwacja
|
Uczestnicy odpowiadają na 10-punktową ankietę, określającą ich aktualny nastrój.
Opcje odpowiedzi wahają się od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
Pięć pozycji odzwierciedla negatywny afekt.
Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny afekt.
|
7-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1324
- A171600 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .