- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165497
Short Practices Trivsel Study
29. desember 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Målet med denne forskningsstudien er å bedre forstå effekten av korte praksiser på velvære.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en oppgave som vil ta 5-10 minutter, etterfulgt av et sett med spørreundersøkelser. De vil også bli invitert til å fullføre et andre sett med undersøkelser ~7 dager senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bedre forstå effekten av korte praksiser på velvære.
I den første delen av studien vil deltakerne bli bedt om å fullføre et sett med undersøkelser som vurderer deres helse sammen med demografiske mål.
Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en kort oppgave.
De vil bli stilt sensitive spørsmål (f.eks. om din psykologiske tilstand, mentale helse).
For å få innsendingen akseptert, må deltakerne svare riktig på spørsmål designet for å sjekke om de følger med.
Denne delen av studien vil ta omtrent 24 minutter å fullføre.
Anonymiserte data kan gjøres tilgjengelig for andre forskere.
En uke etter å ha fullført denne studien, vil deltakerne bli invitert til å fullføre et andre sett med undersøkelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5049
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i USA og Storbritannia 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å fullføre studiet
- Klarer ikke å bestå oppmerksomhetskontrollen som er innebygd i undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness, 5 minutter, mannsstemme
Mindfulness-meditasjon, 5 minutters varighet, med en mannlig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness, 10 minutter, mannsstemme
Mindfulness-meditasjon, 10 minutters varighet, med mannlig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness, 5 minutter, kvinnelig stemme
Mindfulness-meditasjon, 5 minutters varighet, med kvinnelig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Mindfulness, 10 minutter, kvinnelig stemme
Mindfulness-meditasjon, 10 minutters varighet, med kvinnelig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse, 5 minutter, mannsstemme
Selvmedfølelse meditasjon, 5 minutters varighet, med en mannlig høyttaler.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse, 10 minutter, mannsstemme
Selvmedfølelse meditasjon, 10 minutters varighet, med en mannlig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse, 5 minutter, kvinnelig stemme
Selvmedfølelse meditasjon, 5 minutter varighet, med en kvinnelig høyttaler.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Selvmedfølelse, 10 minutter, kvinnelig stemme
Selvmedfølelse meditasjon, 10 minutters varighet, med en kvinnelig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Takknemlighet, 5 minutter, mannsstemme
Takknemlighetsmeditasjon, 5 minutters varighet, med en mannlig høyttaler.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Takknemlighet, 10 minutter, mannsstemme
Takknemlighetsmeditasjon, 10 minutters varighet, med en mannlig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Takknemlighet, 5 minutter, kvinnestemme
Takknemlighetsmeditasjon, 5 minutters varighet, med en kvinnelig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Eksperimentell: Takknemlighet, 10 minutter, kvinnestemme
Takknemlighetsmeditasjon, 10 minutters varighet, med en kvinnelig foredragsholder.
|
Deltakerne vil lytte til opptak av korte meditasjonspraksis hentet fra Healthy Minds-programmet.
|
|
Annen: Internett-som vanlig, 5 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å bruke internett som de vanligvis gjør i 5 minutter.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke internett som de vanligvis gjør.
|
|
Annen: Internett-som vanlig, 10 minutter
Deltakerne vil bli bedt om å bruke internett som de vanligvis gjør i 10 minutter.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke internett som de vanligvis gjør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning Positiv påvirkning
Tidsramme: Aktuelle positive effekter før og etter korte oppgaver (opptil 10 minutter).
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 10 elementer som indikerer deres nåværende humør.
Svaralternativer varierer fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Fem elementer reflekterer positiv påvirkning.
Høyere skårer indikerer høyere positiv effekt.
|
Aktuelle positive effekter før og etter korte oppgaver (opptil 10 minutter).
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan Negativ påvirkning
Tidsramme: Gjeldende negativ påvirkning før og etter korte oppgaver (opptil 10 minutter).
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 10 elementer som indikerer deres nåværende humør.
Svaralternativer varierer fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Fem elementer reflekterer negativ påvirkning.
Høyere skårer indikerer høyere negativ påvirkning.
|
Gjeldende negativ påvirkning før og etter korte oppgaver (opptil 10 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Mindfulness-skala
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 21 elementer som indikerer deres tilstand av oppmerksomhet.
Svaralternativer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere skårer indikerer høyere tilstandsoppmerksomhet.
|
Opptil 10 minutter
|
|
State Self-Compassion Scale Short Form
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med seks elementer som indikerer deres tilstand med selvmedfølelse.
Svaralternativer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt sant for meg) til 5 (veldig sant for meg).
Høyere skårer indikerer høyere tilstand selvmedfølelse.
|
Opptil 10 minutter
|
|
Gratitude Adjektiv Sjekkliste - 3
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Deltakerne svarer på en 3-elements undersøkelse som indikerer deres takknemlighet.
Svaralternativer varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Høyere score indikerer høyere statlig takknemlighet.
|
Opptil 10 minutter
|
|
Bivirkninger på korte oppgaver
Tidsramme: Opptil 10 minutter
|
Deltakerne vil angi om de hadde en "plagsom opplevelse" (ja/nei) under oppgaven de fullførte.
|
Opptil 10 minutter
|
|
Meditasjonspraksis ved å bruke den korte oppgaveøvelsestypen.
Tidsramme: 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor mange dager de har praktisert de tre meditasjonsøvelsene i løpet av den siste uken.
|
7 dagers oppfølging
|
|
Last ned programmet Healthy Minds
Tidsramme: 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne vil bli spurt om de lastet ned Healthy Minds-programmet og hvor mange dager de brukte appen hvis de lastet den ned.
|
7 dagers oppfølging
|
|
Drøvtyggende responsstil
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en 8-elements undersøkelse som indikerer graden av drøvtygging.
Svaralternativer varierer fra 1 (nesten aldri) til 4 (nesten alltid).
Høyere skårer indikerer høyere drøvtygging.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
NIH Toolbox Ensomhet
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en 5-elements undersøkelse som indikerer deres grad av ensomhet.
Svaralternativer varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Høyere score indikerer høyere ensomhet.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 4 elementer som indikerer nivået av opplevd stress.
Svaralternativer varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte).
Høyere score indikerer høyere opplevd stress.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
LØFT Angst
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 4 elementer som indikerer deres angstnivå.
Svaralternativer varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Høyere score indikerer høyere angst.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
LØFT Depresjon
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en 4-elements undersøkelse som indikerer nivået av depresjon.
Svaralternativer varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Høyere score indikerer høyere depresjon.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
Self-Compassion Scale Short Form
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 12 elementer som indikerer deres nivå av egenskap med selvmedfølelse.
Svaralternativer varierer fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid).
Høyere score indikerer høyere egenskap med selvmedfølelse.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire Kort skjema
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 15 punkter som indikerer nivået av trekkoppmerksomhet.
Svaralternativer varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (svært ofte eller alltid sant).
Høyere skårer indikerer høyere egenskap med oppmerksomhet.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
Takknemlighetsspørreskjema
Tidsramme: Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 6 elementer som indikerer deres grad av takknemlighet.
Svaralternativene varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Høyere score indikerer høyere egenskap takknemlighet.
|
Forkorte oppgaver og 7 dagers oppfølging
|
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning Positiv påvirkning
Tidsramme: 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 10 elementer som indikerer deres nåværende humør.
Svaralternativer varierer fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Fem elementer reflekterer positiv påvirkning.
Høyere skårer indikerer høyere positiv effekt.
|
7 dagers oppfølging
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan Negativ påvirkning
Tidsramme: 7 dagers oppfølging
|
Deltakerne svarer på en undersøkelse med 10 elementer som indikerer deres nåværende humør.
Svaralternativer varierer fra 1 (veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Fem elementer reflekterer negativ påvirkning.
Høyere skårer indikerer høyere negativ påvirkning.
|
7 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-1324
- A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 11/20/2023 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .