Hodnocení výsledků laparoskopických operací sakrohysteropexe a sakrokolpopexe provedených bez síťky při chirurgické léčbě prolapsu pánevních orgánů
4. srpna 2025 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Hodnocení anatomických a funkčních výsledků laparoskopických operací sakrohysteropexe a sakrokolpopexe provedených bez použití síťky při chirurgické léčbě prolapsu pánevních orgánů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- potřeba operace pro symptomatický prolaps pánevních orgánů -
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza chemoterapie nebo radioterapie
- anamnéza operace prolapsu pánevních orgánů
- pokud existuje kontraindikace laparoskopie -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Laparoskopické operace sakrohysteropexe a sakrokolpopexie prováděné bez síťky
|
Srovnání předoperačních a pooperačních hodnot POP-Q pacientů podstupujících laparoskopické operace sakrohysteropexie a sakrokolpopexie bez použití síťky Porovnání předoperačních a pooperačních skóre PISQ-12 pacientů podstupujících laparoskopickou sakrohysteropexi a sakrokolpopexii bez použití síťky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Před a pooperační hodnocení prolapsu pánevních orgánů / sexuální inkontinence
Časové okno: 1 rok
|
Jednotky na škále pacientů získané pomocí dotazníku o prolapsu pánevních orgánů/inkontinenci Sexual Questionnaire (PISQ-12) budou porovnány před a po operaci.
|
1 rok
|
|
Před a pooperační hodnocení měření POP-Q
Časové okno: 1 rok
|
Budou porovnány hodnoty POP-Q pacientů před a po laparoskopických sakrohysteropexích a sakrokolpopexech provedených bez síťky na prolapsu pánevního orgánu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .