Evaluación de los resultados de las cirugías de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia laparoscópica realizadas sin malla en el tratamiento quirúrgico del prolapso de órganos pélvicos
4 de agosto de 2025 actualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación de los resultados anatómicos y funcionales de las cirugías laparoscópicas de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia realizadas sin uso de malla en el tratamiento quirúrgico del prolapso de órganos pélvicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- necesitar una operación por prolapso sintomático de órganos pélvicos -
Criterio de exclusión:
- antecedentes de quimioterapia o radioterapia
- antecedentes de cirugía de prolapso de órganos pélvicos
- si existe una contraindicación para la laparoscopia -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugías laparoscópicas de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia realizadas sin malla
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Comparación de los valores POP-Q pre y posoperatorios de los pacientes sometidos a cirugías de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia laparoscópica sin uso de malla Comparación de las puntuaciones PISQ-12 pre y posoperatorias de los pacientes sometidos a cirugías de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia laparoscópica sin uso de malla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación pre y post operatoria de Prolapso de Órganos Pélvicos / Incontinencia Sexual
Periodo de tiempo: 1 año
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Se compararán las unidades en una escala de los pacientes obtenidos con el Cuestionario de Prolapso de Órganos Pélvicos / Incontinencia Sexual (PISQ-12) antes y después de la cirugía.
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1 año
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Evaluación pre y postoperatoria de las mediciones de POP-Q.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se compararán los valores de POP-Q de los pacientes antes y después de las cirugías laparoscópicas de sacrohisteropexia y sacrocolpopexia realizadas sin malla en el prolapso de órganos pélvicos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREHs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .