Ocena wyników laparoskopowych zabiegów sakrohisteropeksji i sakrokolpopeksji wykonywanych bez siatki w chirurgicznym leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej
9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Ocena wyników anatomicznych i funkcjonalnych laparoskopowych zabiegów sakrohisteropeksji i sakrokolpopeksji wykonywanych bez użycia siatki w chirurgicznym leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Süleyman Salman, Professor
- Numer telefonu: +90 5059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Havva Betül Bacak, specialist
- Numer telefonu: +90 5333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Süleyman Salman, Professor
- Numer telefonu: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
- Numer telefonu: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- konieczność operacji z powodu objawowego wypadania narządów miednicy mniejszej -
Kryteria wyłączenia:
- przebyta chemioterapia lub radioterapia
- historia operacji wypadnięcia narządów miednicy mniejszej
- jeśli istnieje przeciwwskazanie do laparoskopii -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laparoskopowe operacje sakrohisteropeksji i sakrokolpopeksji wykonywane bez siatki
|
Porównanie przed i pooperacyjnych wartości POP-Q pacjentów poddanych laparoskopowej sarohisteropeksji i sakrokolpopeksji bez użycia siatki Porównanie przed i pooperacyjnych wyników testu PISQ-12 pacjentów poddanych laparoskopowej sakrohisteropeksji i sakrokolpopeksji bez użycia siatki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przed i pooperacyjna ocena wypadania narządów miednicy mniejszej / nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jednostki w skali pacjentów uzyskane za pomocą Kwestionariusza Wypadania Narządu Miednicy / Nietrzymania moczu (PISQ-12) zostaną porównane przed i po operacji.
|
1 rok
|
|
Przed i pooperacyjna ocena pomiarów POP-Q
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównane zostaną wartości POP-Q u pacjentek przed i po laparoskopowych operacjach sakrohisteropeksji i sakrokolpopeksji wykonanych bez siatki z powodu wypadania narządów miednicy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREHs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja