- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176521
Оценка результатов лапароскопических операций сакрогистеропексии и сакрокольпопексии, выполненных без сетки, при хирургическом лечении пролапса тазовых органов
4 августа 2025 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Оценка анатомо-функциональных результатов лапароскопических операций сарогистеропексии и сакрокольпопексии, выполненных без использования сетки при хирургическом лечении пролапса тазовых органов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет или старше
- необходимость операции по поводу симптоматического пролапса тазовых органов -
Критерий исключения:
- прошлая история химиотерапии или лучевой терапии
- прошлая история операции по пролапсу тазовых органов
- если есть противопоказания к лапароскопии -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лапароскопические операции сакрогистеропексии и сакрокольпопексии, выполняемые без сетки
|
Сравнение до и послеоперационных значений POP-Q у пациентов, перенесших лапароскопическую сакрогистеропексию и сакрокольпопексию без использования сетки Сравнение до и послеоперационных показателей PISQ-12 у пациентов, перенесших лапароскопическую сакрогистеропексию и сакрокольпопексию без использования сетки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная и послеоперационная оценка пролапса тазовых органов / полового недержания
Временное ограничение: 1 год
|
Единицы по шкале пациентов, полученные с помощью Опросника пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-12), будут сравниваться до и после операции.
|
1 год
|
|
До и послеоперационная оценка измерений POP-Q
Временное ограничение: 1 год
|
Будут сравниваться значения POP-Q у пациентов до и после лапароскопических операций сакрогистеропексии и сакрокольпопексии, выполненных без сетки при пролапсе тазовых органов.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .