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Valutazione dei risultati degli interventi di sacroisteropessi e sacrocolpopessi laparoscopici eseguiti senza rete nel trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici

Valutazione dei risultati anatomici e funzionali degli interventi di sacroisteropessi e sacrocolpopessi laparoscopici eseguiti senza utilizzo di reti nel trattamento chirurgico del prolasso degli organi pelvici

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere 18 anni o più
  2. che necessitano di un'operazione per prolasso sintomatico degli organi pelvici -

Criteri di esclusione:

  1. storia passata di chemioterapia o radioterapia
  2. storia passata di intervento chirurgico per il prolasso degli organi pelvici
  3. se c'è una controindicazione alla laparoscopia -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Interventi laparoscopici di sacroisteropessi e sacrocolpopessi eseguiti senza rete
Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a interventi di sacroisteropessi e sacrocolpopessi laparoscopici senza utilizzo della rete Confronto dei punteggi PISQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a interventi di sacroisteropessi e sacrocolpopessi laparoscopici senza utilizzo della rete
Altri nomi:
  • Confronto dei valori POP-Q pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a interventi di Sacroisteropessi e Sacrocolpopessi laparoscopici senza utilizzo della rete
  • Confronto dei punteggi PISQ-12 pre e postoperatori dei pazienti sottoposti a interventi di sacroisteropessi e sacrocolpopessi laparoscopici senza utilizzo di mesh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione pre e post operatoria del Prolasso degli Organi Pelvici/Incontinenza Sessuale
Lasso di tempo: 1 anno
Le unità su una scala dei pazienti ottenute con il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza (PISQ-12) saranno confrontate prima e dopo l'intervento chirurgico.
1 anno
Valutazione pre e post operatoria delle misurazioni POP-Q
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno confrontati i valori POP-Q dei pazienti prima e dopo interventi di Sacroisteropessi e Sacrocolpopessi laparoscopici eseguiti senza rete su prolasso di organi pelvici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREHs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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