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Bewertung der Ergebnisse laparoskopischer Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Netz bei der chirurgischen Behandlung von Beckenorganprolaps

4. August 2025 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Bewertung der anatomischen und funktionellen Ergebnisse von laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen, die ohne Verwendung von Netzen bei der chirurgischen Behandlung von Beckenorganprolaps durchgeführt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter sein
  2. eine Operation wegen symptomatischem Beckenorganvorfall nötig ist -

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte einer Chemotherapie oder Strahlentherapie
  2. Vorgeschichte von Beckenorganprolaps-Operationen
  3. wenn eine Kontraindikation für eine Laparoskopie besteht -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Laparoskopische Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Netz
Verfahren: Laparoskopische Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Netz
Vergleich der prä- und postoperativen POP-Q-Werte der Patienten, die sich laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Verwendung eines Netzes unterzogen haben. Vergleich der prä- und postoperativen PISQ-12-Werte der Patienten, die sich laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Verwendung eines Netzes unterzogen haben
Andere Namen:
  • Vergleich der prä- und postoperativen POP-Q-Werte der Patienten, die sich laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Verwendung eines Netzes unterzogen haben
  • Vergleich der prä- und postoperativen PISQ-12-Scores der Patienten, die sich laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen ohne Verwendung eines Netzes unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prä- und postoperative Beurteilung von Beckenorganprolaps / sexueller Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Einheiten auf einer Skala der Patienten, die mit Beckenorganprolaps / sexueller Inkontinenz-Fragebogen (PISQ-12) erhalten wurden, werden vor und nach der Operation verglichen.
1 Jahr
Prä- und postoperative Beurteilung von POP-Q-Messungen
Zeitfenster: 1 Jahr
POP-Q-Werte von Patienten vor und nach laparoskopischen Sakrohysteropexie- und Sakrokolpopexie-Operationen, die ohne Netz am Beckenorganprolaps durchgeführt wurden, werden verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaziosmanpasaTREHs

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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