Evaluering av resultatene av laparoskopiske sakrohysteropeksi- og sakrokolpopeksi-operasjoner utført uten netting i kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps
4. august 2025 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering av de anatomiske og funksjonelle resultatene av laparoskopiske sacrohysteropexy og sacrocolpopeksi operasjoner utført uten bruk av mesh i kirurgisk behandling av bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- trenger en operasjon for symptomatisk bekkenprolaps -
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med kjemoterapi eller strålebehandling
- tidligere historie med bekkenorganprolapskirurgi
- hvis det er kontraindikasjon for laparoskopi -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Laparoskopisk sakrohysteropeksi og sakrokolpopeksi-operasjoner utført uten netting
|
Sammenligning av pre- og postoperative POP-Q-verdier for pasientene som har gjennomgått laparoskopisk sakrohysteropeksi og sakrokolpopeki-operasjoner uten bruk av mesh Sammenligning av pre- og postoperative PISQ-12-skårer av pasientene som har gjennomgått laparoskopisk sakrohysteropeksi og sakrokolpopeki-operasjoner uten bruk av mesh
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre og postoperativ vurdering av bekkenorganprolaps/inkontinens seksuell
Tidsramme: 1 år
|
Enheter på en skala av pasientene oppnådd med bekkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12) vil bli sammenlignet før og etter operasjonen.
|
1 år
|
|
Pre og postoperativ vurdering av POP-Q målinger
Tidsramme: 1 år
|
POP-Q-verdier for pasienter før og etter laparoskopisk sakrohysteropeksi og sakrokolpopeksi-operasjoner utført uten mesh på bekkenorganprolaps vil bli sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREHs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .