Avaliação dos resultados das cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia realizadas sem tela no tratamento cirúrgico do prolapso de órgãos pélvicos
9 de dezembro de 2023 atualizado por: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Avaliação dos resultados anatômicos e funcionais das cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia realizadas sem utilização de tela no tratamento cirúrgico do prolapso de órgãos pélvicos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Süleyman Salman, Professor
- Número de telefone: +90 5059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Havva Betül Bacak, specialist
- Número de telefone: +90 5333610088
- E-mail: hbbacak90@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
Contato:
- Süleyman Salman, Professor
- Número de telefone: +905059345470
- E-mail: sleymansalman@gmail.com
-
Contato:
- Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
- Número de telefone: +905416116469
- E-mail: fathma_k@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- necessitando de uma operação para prolapso sintomático de órgãos pélvicos -
Critério de exclusão:
- história pregressa de quimioterapia ou radioterapia
- história pregressa de cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos
- se houver contra-indicação para laparoscopia -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia realizadas sem tela
|
Comparação dos valores pré e pós-operatórios do POP-Q dos pacientes submetidos às cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia sem uso de tela Comparação dos escores pré e pós-operatórios do PISQ-12 dos pacientes submetidos às cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia sem uso de tela
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação pré e pós operatória de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Sexual
Prazo: 1 ano
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As unidades de uma escala dos pacientes obtidas com o Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência (PISQ-12) serão comparadas antes e depois da cirurgia.
|
1 ano
|
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Avaliação pré e pós-operatória das medidas do POP-Q
Prazo: 1 ano
|
Os valores POP-Q dos pacientes antes e depois das cirurgias laparoscópicas de sacro-histeropexia e sacrocolpopexia realizadas sem tela no prolapso de órgãos pélvicos serão comparados.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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