Evaluering af resultaterne af laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi-operationer udført uden mesh i kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps
4. august 2025 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering af de anatomiske og funktionelle resultater af laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi operationer udført uden brug af mesh i den kirurgiske behandling af bækkenorganprolaps
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- behov for en operation for symptomatisk bækkenorganprolaps -
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med kemoterapi eller strålebehandling
- tidligere kirurgi for bækkenorganprolaps
- hvis der er kontraindikation for laparoskopi -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi operationer udført uden mesh
|
Sammenligning af præ- og postoperative POP-Q-værdier for patienter, der har gennemgået laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopexi-operationer uden brug af mesh Sammenligning af præ- og postoperative PISQ-12-score for patienter, der har gennemgået laparoskopisk sakrohysteropexi og sakrokolpopeki-operationer uden brug af mesh
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ- og postoperativ vurdering af bækkenorganprolaps/inkontinens Seksuel
Tidsramme: 1 år
|
Enheder på en skala af patienter opnået med bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12) vil blive sammenlignet før og efter operationen.
|
1 år
|
|
Præ- og postoperativ vurdering af POP-Q-målinger
Tidsramme: 1 år
|
POP-Q-værdier for patienter før og efter laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopeksi-operationer udført uden mesh på bækkenorganprolaps vil blive sammenlignet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2023
Først opslået (Faktiske)
19. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREHs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .