Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultaterne af laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi-operationer udført uden mesh i kirurgisk behandling af bækkenorganprolaps

9. december 2023 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering af de anatomiske og funktionelle resultater af laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi operationer udført uden brug af mesh i den kirurgiske behandling af bækkenorganprolaps

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Havva Betül Bacak, specialist
  • Telefonnummer: +90 5333610088
  • E-mail: hbbacak90@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatma Ketenci Gencer, Associate Professor
          • Telefonnummer: +905416116469
          • E-mail: fathma_k@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 18 år eller ældre
  2. behov for en operation for symptomatisk bækkenorganprolaps -

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere historie med kemoterapi eller strålebehandling
  2. tidligere kirurgi for bækkenorganprolaps
  3. hvis der er kontraindikation for laparoskopi -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi operationer udført uden mesh
Procedure: Laparoskopiske sacrohysteropexi og sacrocolpopexi operationer udført uden mesh
Sammenligning af præ- og postoperative POP-Q-værdier for patienter, der har gennemgået laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopexi-operationer uden brug af mesh Sammenligning af præ- og postoperative PISQ-12-score for patienter, der har gennemgået laparoskopisk sakrohysteropexi og sakrokolpopeki-operationer uden brug af mesh
Andre navne:
  • Sammenligning af præ- og postoperative POP-Q-værdier for patienter, der har gennemgået laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopeksi-operationer uden brug af mesh
  • Sammenligning af præ- og postoperative PISQ-12-score af patienter, der har gennemgået laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopeksi-operationer uden brug af mesh

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ- og postoperativ vurdering af bækkenorganprolaps/inkontinens Seksuel
Tidsramme: 1 år
Enheder på en skala af patienter opnået med bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12) vil blive sammenlignet før og efter operationen.
1 år
Præ- og postoperativ vurdering af POP-Q-målinger
Tidsramme: 1 år
POP-Q-værdier for patienter før og efter laparoskopiske sacrohysteropexi- og sacrocolpopeksi-operationer udført uden mesh på bækkenorganprolaps vil blive sammenlignet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREHs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner