Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota presepsinu při sepsi

21. prosince 2023 aktualizováno: Cotoia Antonella, University of Foggia

PRESEPSIN: Biomarker v časné diagnostice sepse

Intraabdominální infekce jsou častou příčinou sepse a často se vyskytují u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Různé markery, jako je prokalcitonin, presepsin a endotoxin, se používají k identifikaci pacientů s rizikem sepse nebo k vedení správné léčby.

Žádné studie nesrovnávaly presepsin s prokalcitoninem a endotoxinem u pacientů léčených mimotělní hemoperfuzí s polymyxin-B-adsorbující patronou (PMX-HA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Intraabdominální infekce jsou častou příčinou sepse a často se vyskytují u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Různé markery, jako je prokalcitonin, presepsin a endotoxin, se používají k identifikaci pacientů s rizikem sepse nebo k vedení správné léčby. Endotoxin může být z krve odstraněn zejména mimotělní hemoperfuzí s polymyxin-B-adsorbující patronou (PMX-HA).

Žádné studie neporovnávaly presepsin s prokalcitoninem a endotoxinem u pacientů léčených PMX-HA. Cílem výzkumníků je zhodnotit trend a prognostickou hodnotu presepsinu oproti prokalcitoninu a endotoxinu u pacientů na JIP se septickým šokem z komplikované velké břišní operace, léčených PMX-HA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Itálie, 71100
        • Ospedali Riuniti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kavkazských pacientů
  • pacienti podstupující laparoskopickou velkou břišní operaci

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • transplantace orgánů,
  • paliativní péče
  • metastázující rakovina
  • poranění hlavy a polytrauma
  • koagulopatie
  • užívání antikoagulancií
  • neurologické onemocnění
  • autoimunitní onemocnění
  • nemoc štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacientů se septickým šokem
Pacienti se septickým šokem podstupující velkou břišní operaci léčení polymyxinem-B
měření plazmatických hladin presepsinu, prokalcitonu, endotoxinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt úmrtnosti po 30 dnech
Časové okno: až 30 dní
výskyt úmrtnosti
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8/C.E./2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit