- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180265
Diagnostická a prognostická hodnota presepsinu při sepsi
PRESEPSIN: Biomarker v časné diagnostice sepse
Intraabdominální infekce jsou častou příčinou sepse a často se vyskytují u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Různé markery, jako je prokalcitonin, presepsin a endotoxin, se používají k identifikaci pacientů s rizikem sepse nebo k vedení správné léčby.
Žádné studie nesrovnávaly presepsin s prokalcitoninem a endotoxinem u pacientů léčených mimotělní hemoperfuzí s polymyxin-B-adsorbující patronou (PMX-HA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intraabdominální infekce jsou častou příčinou sepse a často se vyskytují u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Různé markery, jako je prokalcitonin, presepsin a endotoxin, se používají k identifikaci pacientů s rizikem sepse nebo k vedení správné léčby. Endotoxin může být z krve odstraněn zejména mimotělní hemoperfuzí s polymyxin-B-adsorbující patronou (PMX-HA).
Žádné studie neporovnávaly presepsin s prokalcitoninem a endotoxinem u pacientů léčených PMX-HA. Cílem výzkumníků je zhodnotit trend a prognostickou hodnotu presepsinu oproti prokalcitoninu a endotoxinu u pacientů na JIP se septickým šokem z komplikované velké břišní operace, léčených PMX-HA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itálie, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kavkazských pacientů
- pacienti podstupující laparoskopickou velkou břišní operaci
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- transplantace orgánů,
- paliativní péče
- metastázující rakovina
- poranění hlavy a polytrauma
- koagulopatie
- užívání antikoagulancií
- neurologické onemocnění
- autoimunitní onemocnění
- nemoc štítné žlázy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů se septickým šokem
Pacienti se septickým šokem podstupující velkou břišní operaci léčení polymyxinem-B
|
měření plazmatických hladin presepsinu, prokalcitonu, endotoxinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt úmrtnosti po 30 dnech
Časové okno: až 30 dní
|
výskyt úmrtnosti
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8/C.E./2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno