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敗血症におけるプレセプシンの診断および予後価値

2023年12月21日 更新者:Cotoia Antonella、University of Foggia

PRESEPSIN: 敗血症の早期診断におけるバイオマーカー

腹腔内感染は敗血症の一般的な原因であり、集中治療室 (ICU) の患者で頻繁に発生します。 プロカルシトニン、プレセプシン、エンドトキシンなどのさまざまなマーカーは、敗血症のリスクのある患者を特定したり、適切な治療を指示したりするために使用されます。

ポリミキシン-B 吸着カートリッジ (PMX-HA) による体外血液灌流で治療された患者において、プレセプシンをプロカルシトニンおよびエンドトキシンと比較した研究はありません。

調査の概要

詳細な説明

腹腔内感染は敗血症の一般的な原因であり、集中治療室 (ICU) の患者で頻繁に発生します。 プロカルシトニン、プレセプシン、エンドトキシンなどのさまざまなマーカーは、敗血症のリスクのある患者を特定したり、適切な治療を指示したりするために使用されます。 特に、ポリミキシン B 吸着カートリッジ (PMX-HA) を用いた体外血液灌流により、血液からエンドトキシンを除去できます。

PMX-HAで治療された患者において、プレセプシンをプロカルシトニンおよびエンドトキシンと比較した研究はありません。 研究者らは、複雑な腹部大手術による敗血症性ショックを起こし、PMX-HAで治療を受けたICU患者におけるプレセプシン対プロカルシトニンおよびエンドトキシンの傾向と予後価値を評価することを目的としている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Puglia
      • Foggia、Puglia、イタリア、71100
        • Ospedali Riuniti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 白人の患者
  • 腹腔鏡による腹部大手術を受ける患者

除外基準:

  • 妊娠、
  • 臓器移植、
  • 緩和ケア
  • 転移性がん
  • 頭部外傷と多発性外傷
  • 凝固障害
  • 抗凝固剤の使用
  • 神経疾患
  • 自己免疫疾患
  • 甲状腺の病気。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:敗血症性ショック患者
ポリミキシン-Bによる治療を受ける大規模な腹部手術を受ける敗血症性ショック患者
プレセプシン、プロカルシトン、エンドトキシンの血漿レベルの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日後の死亡率
時間枠:30日まで
死亡率
30日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2023年7月19日

研究の完了 (実際)

2023年7月19日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 8/C.E./2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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