Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische en prognostische waarde van Presepsin bij sepsis

21 december 2023 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia

PRESEPSIN: Biomarker bij de vroege diagnose van sepsis

Intra-abdominale infecties zijn een veel voorkomende oorzaak van sepsis en komen vaak voor bij patiënten op de intensive care (IC). Verschillende markers zoals procalcitonine, presepsine en endotoxine worden gebruikt om patiënten met een risico op sepsis te identificeren of om de juiste behandeling te begeleiden.

Er zijn geen onderzoeken waarin presepsine werd vergeleken met procalcitonine en endotoxine bij patiënten die werden behandeld met extracorporale hemoperfusie met een polymyxine-B-adsorberende cartridge (PMX-HA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intra-abdominale infecties zijn een veel voorkomende oorzaak van sepsis en komen vaak voor bij patiënten op de intensive care (IC). Verschillende markers zoals procalcitonine, presepsine en endotoxine worden gebruikt om patiënten met een risico op sepsis te identificeren of om de juiste behandeling te begeleiden. In het bijzonder kan endotoxine uit het bloed worden verwijderd door extracorporale hemoperfusie met een polymyxine-B-adsorberende cartridge (PMX-HA).

Er zijn geen onderzoeken waarin presepsine werd vergeleken met procalcitonine en endotoxine bij patiënten die werden behandeld met PMX-HA. De onderzoekers willen de trend en de prognostische waarde van presepsine versus procalcitonine en endotoxine evalueren bij IC-patiënten met septische shock als gevolg van gecompliceerde grote buikoperaties, behandeld met PMX-HA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italië, 71100
        • Ospedali Riuniti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blanke patiënten
  • patiënten die een laparoscopische grote buikoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • orgaan transplantatie,
  • palliatieve zorg
  • metastatische kanker
  • hoofdtrauma en polytrauma
  • coagulopathieën
  • gebruik van anticoagulantia
  • neurologische ziekte
  • auto immuunziekte
  • schildklier aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten met septische shock
Patiënten met septische shock die een grote buikoperatie ondergaan en worden behandeld met polymyxine-B
Diagnostische toets: presepsine, procalciton, endotoxine
meting van presepsine-, procalciton- en endotoxineplasmaspiegels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
incidentie van sterfte
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Foggia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/C.E./2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op presepsine, procalciton, endotoxine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren