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O valor diagnóstico e prognóstico da presepsina na sepse

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia

PRESEPSIN: Biomarcador no Diagnóstico Precoce de Sepse

Infecções intra-abdominais são uma causa comum de sepse e ocorrem frequentemente em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Vários marcadores, como procalcitonina, presepsina e endotoxina, são usados ​​para identificar pacientes com risco de sepse ou para orientar o tratamento adequado.

Nenhum estudo comparou presepsina com procalcitonina e endotoxina em pacientes tratados por hemoperfusão extracorpórea com cartucho adsorvente de polimixina B (PMX-HA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Infecções intra-abdominais são uma causa comum de sepse e ocorrem frequentemente em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Vários marcadores, como procalcitonina, presepsina e endotoxina, são usados ​​para identificar pacientes com risco de sepse ou para orientar o tratamento adequado. Particularmente, a endotoxina pode ser removida do sangue por hemoperfusão extracorpórea com um cartucho adsorvente de polimixina B (PMX-HA).

Nenhum estudo comparou presepsina com procalcitonina e endotoxina em pacientes tratados com PMX-HA. Os investigadores pretendem avaliar a tendência e o valor prognóstico da presepsina versus procalcitonina e endotoxina em pacientes de UTI com choque séptico de cirurgia abdominal complicada de grande porte, tratados com PMX-HA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Itália, 71100
        • Ospedali Riuniti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes caucasianos
  • pacientes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica de grande porte

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • Transplante de órgão,
  • cuidado paliativo
  • câncer metastático
  • traumatismo cranioencefálico e politrauma
  • coagulopatias
  • uso de anticoagulantes
  • doença neurológica
  • doença auto-imune
  • doença da tireóide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes com choque séptico
Pacientes com choque séptico submetidos a cirurgia abdominal de grande porte tratados com polimixina-B
medição dos níveis plasmáticos de presepsina, procalciton e endotoxina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de mortalidade em 30 dias
Prazo: até 30 dias
incidência de mortalidade
até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8/C.E./2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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