- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180265
O valor diagnóstico e prognóstico da presepsina na sepse
PRESEPSIN: Biomarcador no Diagnóstico Precoce de Sepse
Infecções intra-abdominais são uma causa comum de sepse e ocorrem frequentemente em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Vários marcadores, como procalcitonina, presepsina e endotoxina, são usados para identificar pacientes com risco de sepse ou para orientar o tratamento adequado.
Nenhum estudo comparou presepsina com procalcitonina e endotoxina em pacientes tratados por hemoperfusão extracorpórea com cartucho adsorvente de polimixina B (PMX-HA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Infecções intra-abdominais são uma causa comum de sepse e ocorrem frequentemente em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI). Vários marcadores, como procalcitonina, presepsina e endotoxina, são usados para identificar pacientes com risco de sepse ou para orientar o tratamento adequado. Particularmente, a endotoxina pode ser removida do sangue por hemoperfusão extracorpórea com um cartucho adsorvente de polimixina B (PMX-HA).
Nenhum estudo comparou presepsina com procalcitonina e endotoxina em pacientes tratados com PMX-HA. Os investigadores pretendem avaliar a tendência e o valor prognóstico da presepsina versus procalcitonina e endotoxina em pacientes de UTI com choque séptico de cirurgia abdominal complicada de grande porte, tratados com PMX-HA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itália, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes caucasianos
- pacientes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica de grande porte
Critério de exclusão:
- gravidez,
- Transplante de órgão,
- cuidado paliativo
- câncer metastático
- traumatismo cranioencefálico e politrauma
- coagulopatias
- uso de anticoagulantes
- doença neurológica
- doença auto-imune
- doença da tireóide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: pacientes com choque séptico
Pacientes com choque séptico submetidos a cirurgia abdominal de grande porte tratados com polimixina-B
|
medição dos níveis plasmáticos de presepsina, procalciton e endotoxina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de mortalidade em 30 dias
Prazo: até 30 dias
|
incidência de mortalidade
|
até 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/C.E./2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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