Wartość diagnostyczna i prognostyczna presepsyny w sepsie
PRESEPSIN: Biomarker we wczesnej diagnostyce sepsy
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej są częstą przyczyną sepsy i często występują u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Różne markery, takie jak prokalcytonina, presepsyna i endotoksyna, służą do identyfikacji pacjentów zagrożonych sepsą lub do ukierunkowania odpowiedniego leczenia.
W żadnym badaniu nie porównywano presepsyny z prokalcytoniną i endotoksyną u pacjentów leczonych metodą hemoperfuzji pozaustrojowej z wkładem adsorbującym polimyksynę B (PMX-HA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej są częstą przyczyną sepsy i często występują u pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM). Różne markery, takie jak prokalcytonina, presepsyna i endotoksyna, służą do identyfikacji pacjentów zagrożonych sepsą lub do ukierunkowania odpowiedniego leczenia. W szczególności endotoksynę można usunąć z krwi poprzez pozaustrojową hemoperfuzję za pomocą wkładu adsorbującego polimyksynę B (PMX-HA).
W żadnym badaniu nie porównywano presepsyny z prokalcytoniną i endotoksyną u pacjentów leczonych PMX-HA. Celem badaczy jest ocena tendencji i wartości prognostycznej presepsyny w porównaniu z prokalcytoniną i endotoksyną u pacjentów OIT z wstrząsem septycznym po skomplikowanej dużej operacji jamy brzusznej, leczonych PMX-HA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Włochy, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów rasy kaukaskiej
- pacjentów poddawanych dużym operacjom laparoskopowym jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- transplantacja narządów,
- opieka paliatywna
- rak przerzutowy
- uraz głowy i uraz wielonarządowy
- koagulopatie
- stosowanie antykoagulantów
- choroba neurologiczna
- choroby autoimmunologiczne
- choroba tarczycy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów z wstrząsem septycznym
Pacjenci ze wstrząsem septycznym poddawani poważnym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, leczeni polimyksyną B
|
pomiar poziomu presepsyn, prokalcytonu, endotoksyn w osoczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość zgonów w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: do 30 dni
|
częstość zgonów
|
do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8/C.E./2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .