- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180265
Presepsiinin diagnostinen ja prognostinen arvo sepsiksessä
PRESEPSIN: Biomarkkeri sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa
Vatsansisäiset infektiot ovat yleinen sepsiksen syy, ja niitä esiintyy usein tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. Erilaisia markkereita, kuten prokalsitoniinia, presepsiiniä ja endotoksiinia, käytetään tunnistamaan potilaita, joilla on sepsisriski, tai ohjaamaan asianmukaista hoitoa.
Yhdessäkään tutkimuksessa presepsiiniä ei verrattu prokalsitoniiniin ja endotoksiiniin potilailla, joita hoidettiin ekstrakorporaalisella hemoperfuusiolla polymyksiini-B:tä adsorboivalla patruunalla (PMX-HA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsansisäiset infektiot ovat yleinen sepsiksen syy, ja niitä esiintyy usein tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. Erilaisia markkereita, kuten prokalsitoniinia, presepsiiniä ja endotoksiinia, käytetään tunnistamaan potilaita, joilla on sepsisriski, tai ohjaamaan asianmukaista hoitoa. Erityisesti endotoksiini voidaan poistaa verestä ekstrakorporaalisella hemoperfuusiolla polymyksiini-B:tä adsorboivalla patruunalla (PMX-HA).
PMX-HA:lla hoidetuilla potilailla ei ole verrattu presepsiiniä prokalsitoniiniin ja endotoksiiniin. Tutkijat pyrkivät arvioimaan presepsiinin suuntausta ja prognostista arvoa verrattuna prokalsitoniiniin ja endotoksiiniin tehohoitopotilailla, joilla on septinen shokki monimutkaisen suuren vatsaleikkauksen seurauksena ja joita hoidettiin PMX-HA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valkoihoisia potilaita
- potilaille, joille tehdään suuri laparoskooppinen vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- elinsiirto,
- palliatiivinen hoito
- metastaattinen syöpä
- pään trauma ja polytrauma
- koagulopatiat
- antikoagulanttien käyttöä
- neurologinen sairaus
- autoimmuuni sairaus
- kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: septisen shokin potilaat
Polymyksiini-B:llä hoidetut septinen shokkipotilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
|
presepsiinin, prokalsitonin ja endotoksiinin plasmatasojen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuuden ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
kuolleisuuden ilmaantuvuus
|
jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/C.E./2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .