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Il valore diagnostico e prognostico della presepsina nella sepsi

21 dicembre 2023 aggiornato da: Cotoia Antonella, University of Foggia

PRESEPSIN: Biomarker nella diagnosi precoce della sepsi

Le infezioni intra-addominali sono una causa comune di sepsi e si verificano frequentemente nei pazienti delle unità di terapia intensiva (UTI). Vari marcatori come la procalcitonina, la presepsina e l'endotossina vengono utilizzati per identificare i pazienti a rischio di sepsi o per guidare un trattamento adeguato.

Nessuno studio ha confrontato la presepsina con la procalcitonina e l’endotossina in pazienti trattati mediante emoperfusione extracorporea con una cartuccia adsorbente di polimixina B (PMX-HA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni intra-addominali sono una causa comune di sepsi e si verificano frequentemente nei pazienti delle unità di terapia intensiva (UTI). Vari marcatori come la procalcitonina, la presepsina e l'endotossina vengono utilizzati per identificare i pazienti a rischio di sepsi o per guidare un trattamento adeguato. In particolare, l'endotossina può essere rimossa dal sangue mediante emoperfusione extracorporea con una cartuccia adsorbente di polimixina B (PMX-HA).

Nessuno studio ha confrontato la presepsina con la procalcitonina e l’endotossina in pazienti trattati con PMX-HA. I ricercatori mirano a valutare l'andamento e il valore prognostico della presepsina rispetto alla procalcitonina e all'endotossina nei pazienti in terapia intensiva con shock settico derivante da un intervento chirurgico addominale maggiore complicato, trattati con PMX-HA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
        • Ospedali Riuniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti caucasici
  • pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • trapianto di organi,
  • cure palliative
  • cancro metastatico
  • trauma cranico e politrauma
  • coagulopatie
  • uso di anticoagulanti
  • malattia neurologica
  • malattia autoimmune
  • malattia della tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti in shock settico
Pazienti con shock settico sottoposti a chirurgia addominale maggiore trattati con polimixina-B
Test diagnostico: presepsina, procalcitone, endotossina
misurazione dei livelli plasmatici di presepsina, procalcitone, endotossina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
incidenza della mortalità
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Foggia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/C.E./2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su presepsina, procalcitone, endotossina

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