- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06184477
Vztah mezi prodlouženou hospitalizací a chirurgickými zkušenostmi v případech dětských tonzilektomií.
23. ledna 2024 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Dětská tonzilektomie: chirurgické zkušenosti a prodloužená hospitalizace
Školicí program, vedený odborností zkušeného chirurga v nemocnici terciární péče, zahrnuje provedení tonzilektomie od 6. měsíce.
Klinický protokol v nemocnici předepisuje standardní pobyt v nemocnici na jednu noc pro všechny pacienty, ale ve specifických případech je možné dobu trvání prodloužit.
Studie se snaží prozkoumat korelaci mezi prodlouženou hospitalizací, chirurgickou odborností, faktory specifickými pro pacienta a pooperačními komplikacemi u dětských pacientů, kteří podstoupili tonzilektomii a/nebo adenotonzilektomii na klinice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonní číslo: 902582965799
- E-mail: fnecdetardic@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20100
- Nábor
- Pamukkale University
-
Kontakt:
- Fazıl N Ardıc, MD
- Telefonní číslo: 902582965799
- E-mail: fnardıc@pau.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů po tonzilektomii mladších 18 let, kteří podstoupili operaci na naší klinice v letech 2019 až 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 18 let po operaci tonzilektomie
- Pacienti, jejichž záznamy jsou k dispozici v archivu nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné informace v souborech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
prodloužená hospitalizace po tonzilektomii
Prodloužená hospitalizace znamená prodlouženou dobu propuštění a opětovné přijetí.
|
Naším cílem je porovnat doby hospitalizace dětských pacientů operovaných odborným chirurgem nebo mladým chirurgem
|
normální doba hospitalizace
běžná doba hospitalizace u dětských pacientů akceptovaná jako 1 noc.
|
Naším cílem je porovnat doby hospitalizace dětských pacientů operovaných odborným chirurgem nebo mladým chirurgem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt hospitalizace trvající déle než 24 hodin
Časové okno: prosinec'23-leden'24
|
prosinec'23-leden'24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: prosinec'23-leden'24
|
výskyt krvácení, dýchací potíže
|
prosinec'23-leden'24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .